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154 中国骨伤 2005 年 3 月第 18 卷第 3 期 ! China J Orthop Trauma, Mar. 2005, Vol. 18, No. 3 骨伤论坛 对 注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症术后发热分析 一文的 质疑 Some doubts about the article analysis of fever after injection of collagenase for the treat ment of lumbar disc herniation 金星, 杨春生 JIN X ing , YA N G Chunsheng 关键词 ! 椎间盘移位; ! 胶原酶类 ! ! Key words! Intervertebral disk displacement; ! Collag enases ! ! ?中国骨伤#2003 年第 16 卷第 3 期刊载了 注射 胶原酶治疗腰椎间盘突出症术后发热分析 一文( 以 下简称热文) 。拜读后, 对文中的有关内容和观点产 生了颇多的疑惑和不解。 1 ! 关于胶原酶的剂量 任何一种药物的治疗剂量, 都是经过严格 的??? 毒、亚急毒等药理学和药效学、药代动力学的实验与 研究后确定的。注射用胶原酶( collagenase for injec tion 以下简称胶原酶) 也不例外。根据酶促反应动力 学的基本理论[ 1] , 只有当所有的酶都与底 物以络合 物的形式存在而 且没有干扰因素时, 酶促 反应才能 发生并且得以进行, 即: Vm [ s ] 对胶原酶各种治疗剂量的安全性和有效性进行了多 V= K m + [ s] 中心的研究[ 4] 。随后金星等[ 2] 又对不同剂量胶原酶 该式为 著名 的 M ichaelisMenten 方 程, 式中 V 治疗腰 椎间 盘 突出 症的 疗 效进 行 了观 察, 结 论是 为酶促反应速度; Vm 为 酶促反应 的最大速 度; Km 400、600、900 及 1 200 U 胶原酶在疗效上差异无显 为 Michaelis 常 数, 与酶的 性质有关, 与酶的浓度 无 著性意义。正是基于酶促反应动力学的基本理论和 关, [ S] 为底 物浓度。当[ S] 比 Km 小 得多 时, V = 大量的动物实验、药理学与药效学的研究以及前期 [ s] 临床工作的结果 卫生部 卫药准字 号、卫 Vm , 反应对[ S] 来说属于 一级反应。当 [ S] 比 , ( X241( 1) K m 药准字 X241( 2) 号) 在批准胶原酶做为国家 ? 类新 Km 大得多时 V = Vm, 反 应对[ S] 来说属于零 级反 药上市 时, 正式 核 定其 单 次治 疗 剂量 盘内 注 射为 应。在零级反应阶段, 酶已经完全被底物饱和, 酶促 600 U , 盘外注射为 1 200 U。不知热文中使用 1 800 反应速度已经趋于恒定。所以盲目地增加酶的浓度 U 乃至 2 400 U 剂量的胶原酶依据何在?