XLXY质量管理体系标准-LHX2幻灯片.ppt

GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》讲义;引言 0.1 总则;术语解释;4 组织（3.3.1） 职责、权限和相互关系得到安排的一 组人员及设施 示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究 机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合 注1：安排通常是有序的 注2：组织可以是公有的或私有的 注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义;0.2 过程方法;过程方法;过程方法应用时;PDCA方法可适用于所有过程; 顾客 ; 以过程为基础的质量管理体系模式;0.3 与GB/T19004的关系;0.4 与其他管理体系的相容性;标准正文的结构;1 范围;总则;2 引用标准;3 术语和定义;4 质量管理体系4.1 总要求;术语定义;总要求;;;形成文件;4.2 文件要求 4.2.1 总则;文件要求;术语;2 质量手册（3.7.4） 规定组织质量管理体系的文件 注：为了适应组织的规模和复杂程度， 质量手册在其详略程度和编排格式方面 可以不同 3 规范（3.7.3） 阐明要求的文件 注：规范可能与活动有关（如：程序文件、 过程规范和试验规范）或与产品有关（如： 产品规范、性能规范和图样）;4 质量计划（3.7.5） 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资 源的文件 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量 管理过程和产品实现过程 注2：通常，质量计划引用质量手册的部分 内容或程序文件 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一;5 记录（3.7.6） 阐明所取得的结果或提供所完成活动 的证据的文件 注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并 提供验证、预防措施和纠正措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本 6 指南 阐明推荐的方法或建议的文件;质量管理体系文件编写说明;4.2.2 质量手册;4.2.2 质量手册; 质量手册;4.2.3文件控制;4.2.3文件控制;4.2.4 记录控制;4.2.4 记录控制;4.2.4 记录控制;5 管理职责 5.1 管理承诺;5.1 管理承诺;5.1 管理承诺;5.2 以顾客为关注焦点;5.2 以顾客为关注焦点;5.2 以顾客为关注焦点;5.3 质量方针;5.3 质量方针;5.3质量方针;;5.4 策划;5.4.1 质量目标;5.4.1 质量目标;5.4.2 质量管理体系策划;5.4.2 质量管理体系策划;5.5 职责、权限与沟通;5.5.1职责和权限;5.5.2管理者代表：;5.5.3内部沟通;5.5.3内部沟通;5.6 管理评审;5.6.1 总则;5.6.1 总则;5.6.1 总则; 5.6.1 总则;5.6.1 总则;;5.6.2 评审输入 ;5.6.3 评审输出;评审的输出是最高管理者作出战略决策的重要基础;;6 资源管理6.1 资源提供;6.2 人力资源;6.2.2 能力、意识和培训; ;6.3 基础设施;设施是指组织永久性的设施和设备 范围：为达到产品符合要求所需的基础设施，包括： 建筑物、工作场所和相关设施 过程设备（硬件和软件） 支持性服务（如运输或通讯） 组织应确定、提供并维护所需的设施;6.4 工作环境;6.4 工作环境;7 产品实现  7.1 产品实现的策划;7.1 产品实现的策划; 7.1 产品实现的策划; 策划的过程包括;策划的输出;7.2 与顾客有关的过程;7.2.1与产品有关要求的确定;7.2.1与产品有关要求的确定; 7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.2.3 顾客沟通;7.2.3 顾客沟通; 7.2.3 顾客沟通;7.3 设计和开发;7.3.1 设计和开发策划;接口管理;7.3.2 设计和开发输入;7.3.2 设计和开发输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.3 设计和开发输出;7.3.4 设计和开发评审;设计和开发的评审的目的;评审的要求;7.3.5 设计和开发验证;;验证方式;7.3.6 设计和开发确认;术语 确认 (3.8.5) 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 注1:“已确认”一词用于表示相应的状态 注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的;客观证据;设计评审、验证、确认的比较;设计评审、验证、确认关系图;7.3.7 设计和开发更改的控制;7.4 采购; 7.4.1 采购过程;;识别采购产品对随后实现过程影响程度;确定对供方的选择