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- 2017-04-19 发布于湖北
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产品质量风险;1、概述
2、风险、产品质量风险与风险评估管理的介绍
3、产品质量风险评估方案;1、概述;1.3为何产生产品质量风险?
市场全球化趋势加剧的今天,有竞争力的价格为市场生产高质量的产品已经不够了。
以合理的价格生产出高质量的产品,晚交货就意味着失去顾客,加速产品的完成时间对公司的生存很重要。;市场节奏的加速会给产品质量带来风险。
首先它鼓励产品制造者“偷工减料”,这会降低质量;
返工会引起计划延误和较多的劳动成本;
为满足市场的最后期限会带来劳动、原料、辅助品等的浪费。
;1.4为何要对产品质量风险评估?
从目前公司的实际状况来看:公司产品的研发、生产和检验经常会出现若干缺陷导致产品的研发、生产交货进度受阻。
一味地追求高质量,使产品因为某些“问题”而反复返工更改,甚至导致顾客交货期推迟而造成公司较大损失。
;事实上,对产品质量中的某些缺陷并不会给客户、公司及产品本身造成很大的影响;
或者说其影响程度造成的损失并不比推迟交货、返工产生更高的成本。
故产生一个——设计评审放行决策问题,即产品质量的风险评估。;1.5建立产品质量风险评估的意义?
以往,面对产品质量风险时,缺乏科学的评估手段,未能及时进行全面的质量风险评估,也缺乏相关的数据来评估产品质量的严重程度,通常在是否放行或需要返工的问题上任凭设计师的估计与经验,靠领导的协调或取决于有无更改方案,缺乏时效性与科学性。;;2、风险、产品质量风险与风险评估;构成风险的基本要素:
可能出现的结果的数目,每一种结果出现的频率;
可能出现的结果的数量或量级及其与期望值的相对性;
可能出现的结果的定性/预测特性;
对认识和确定可能出现结果的能力和信息即现有确定水平;;对待风险和不确定性的态度;
外部性、相互依赖性以及与风险有关的诸多复杂因素。
;风险的分类:
可接受风险和不可接受风险
可接受风险是可以忍受的,若出现对项目会带来影响但不是出现在重要路径上,不会有严重影响。不可接受的风险表现为障碍,如发生将产生重要影响。
;短期风险与长期风险:
短期风险很快发生,结果可能很明确;长期风险发生在较远的未来。它们中很多也可能有明确的后果。
积极的风险和消极的风险:
风险会促进也会阻碍改进,一个不重要的问题的处理延续了但却有利于另一个重要问题的改进,因管理者把管理资源用于重要因素的处理上面而没有影响到项目的整水平。;可控制风险与不可控制风险:
风险对管理者而言也许可以控制,也许不可以控制。;2.2产品质量风险与风险评估管理
关注的是不良质量风险;
必须有针对性的对其进行管理,而采取有效的方法。
产品质量风险管理的要素:
风险辨识、风险分析、风险测算。
风险测算是确定质量风险的重要性标准。
风险评估的最终目的,不仅要辨识和清楚风险,还要以某种方式将它们分级。;3、产品质量风险评估的方案;严重度:产品质量风险的严重程度,指质量风险对用户、公司的影响程度。
发生产度:产品产品质量风险的发生频率,即在一定的条件下风险发生的概率。
检出度:产品质量风险对客户而言可察觉的程度,用分值表示,分值越高则检出度越大。
DQA:新产品研发阶段的质量检验。;3.2方案的策划
依据实际需要,及时对选定的产品质量问题进行风险评估分析,剖析问题的严重程度。
评估质量问题对产品本身、用户、公司的影响,最终由评估小组计算出其风险优先系数(RPN)并给出评估结果交MRB会议评审。;确定该质量问题客房抱怨的处理方案以弥补潜在质量风险带来进一步影响与损失。
在评估时应充分考虑风险的多样性,如政治风险、经济风险、法律风险、合作风险等。;3.2活动步骤
3.3.1拟定产品质量问题的严重度、发生度、检出度的评估标准(评分依据)
严重度评估标准
发生度评估标准
检出度评估标准;严重度评估标准;发生度评估标准;检出度评估标准;3.3.2针对选定的质量问题及该问题的涉及面形成项目,组织相关人员进行项目风险评估
3.3.2.1风险评估的准备:
产品质量问题的描述:
问题的现象描述;
问题发生的原因(若确切的原因无法明确时,应将潜在的原因全部列出);
生产、检验过程中出现的不良率。;产品质量问题影响的识别:
所有评估人员应结合客户(含用户的品位特征),环境的相关因素;
充分列出该质量问题所可能引发的影响,由参评人员讨论,并达成一致意见。
产品质量问题的风险评估:
按(RPN)风险指数进行评分判定。;产品质量问题的风险描述:
评估完成后,应针对该质量问题及评估结果作风险的描述总结,应针对评估过程所考虑的所有风险影响给予详细说明(必要时应提供数据),供评估审批人员进行审批参考;3.3.2.2RPN风险指数判定标准:
RPN计算方法:
以严重度、发生度、客户检出度三者的乘积作为最终的RPN得分。即RPN=严重度×发生度×客户检出度。最高得分为1
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