姜义娜《药剂学》第七版第十一章 固体制剂-1.pptVIP

第十一章 固体制剂-1;固体制剂;学习要点：;第一节 概 述;一、固体制剂在胃肠道中的行为特征;Noyes-Whitney Equation;对于片剂和多数固体剂型（如散剂、胶囊剂等）来说，Noyes－Whitney方程可说明剂型中药物溶出的规律。Noyes－Whitney方程的形式是： dC/dt= kS（Cs-C） （4-1） 式中：dC/dt─溶出速度；k─溶出速度常数， k=D/Vh；S─溶出质点暴露于介质的表面积；Cs─药物的溶解度，C─为药物在溶液中的浓度，h扩散层厚度，V？。;二、固体剂型的制备工艺：;（一）粉碎;4. 粉碎机;;;;;（四）混合;为了达到均匀的混合效果，需考虑的问题： ①各组分的混合比例：倍散； ②各组分的密度：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大沉于底部而不易混匀； ③各组分的粘附性与带电性：因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂； ④含液体或易吸湿性的组分 散剂中若含有这类组分，应在混合前采取相应措施，方能混合均匀。 a.如含结晶水（会因研磨放出结晶水引起湿润），则可用等摩尔无水物代替； b.若是吸湿性很强的药物（如胃蛋白酶等），则可在低于其临界相对湿度条件下，迅速混合，并密封防潮包装； c.若组分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。 ⑤含可形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿与液化现象，称做低共熔现象。;5.混合方式与设备;;;;;;;（一）湿法制粒 ;手工湿法制粒技术;（一）湿法制粒方法与设备;1. 挤压制粒方法与设备 先将药物粉末与处方中的辅料混合均匀后加入粘合剂制软材，然后将软材用强制挤压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。;;1;;;BZJ-360MⅡ离心造粒机及造粒机原理图;Pellet growth mechanisms.A: nucleation; B:coalescence; C:layering ; D:abrasion transfer;;;;一步制粒法;;;喷雾制粒（干燥）的优势;;（二）干法制粒;干法制粒设备示意图;（四）湿颗粒干燥的方法与设备;五、整粒与混??? ;第三节 散 剂;剂型;散剂;散剂（Powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，可分为口服散剂和局部用散剂。 口服散剂为细粉，儿科用及局部散剂为细粉，眼用散剂应全部通过九号筛。 有如下三种分类方法： ①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂； ②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散； ③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。;云南白药（疗伤圣药“万应百宝丹”）;云南白药的配方（不完全版）;二、散剂的制备;2. 分剂量;1.吸湿性 临界相对湿度（CRH）是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。 散剂包装与贮存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。 2.包装材料 密封包装，密闭贮藏。;(二) 散剂的质量要求 ;四、散剂举例;第四节 颗 粒 剂;颗粒剂;颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 若粒径在105~500um范围内，又称为细粒剂，已收载于中国药典。颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮入。;二、颗粒剂的制备;原辅料;三、颗粒剂的质量检查：;四、颗粒剂举例;小 结：;固体制剂-1（II）;回 顾：;学习要点：;片剂;一、 概 述; 片剂（Tablets）：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。其外观有圆形的，也有异形的（如：椭圆形、三角形等），它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。; （二）片剂的分类;（1）普遍压制片（Compressed tablets） 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂（与下述的包衣片相对而言，亦称其为素片或片芯）。;（3）泡腾片（Effervescent tablets）：是含有泡腾崩解剂的片剂。 （4）咀嚼片（Chewable tablets）：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂， （5）分散片（Dispersible tablets）：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网）。;;;二、片剂的常用辅