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点击此处添加标题 申办方：XXX 研究单位：XXX 主研人：XXX 日期：2014年XX月XX日 谢谢！ 参研单位 目 录 一部分 研究背景 二部分 方案介绍 三部分 知情同意 四部分 患者风险与受益 五部分 本院研究情况 六部分 预期试验进展 一、背景介绍 1.批准情况 如：CFDA批准情况；研究组长批件；申办方资质证明等 2.试验背景 填入内容 一、背景介绍 3.药物（器械）介绍 填入内容 一、背景介绍 1.研究目的 填入内容 二、方案介绍 2.方案设计 填入内容 二、方案介绍 3.试验流程 填入内容 二、方案介绍 4.其他内容 如：评价指标、入选、排除标准等。 二、方案介绍 1.知情同意书内容介绍 填入内容 三、知情同意书 2.知情同意过程 填入内容 三、知情同意书 1.受试者预期受益 填入内容 四、受试者风险与受益 2.受试者可能遇到的风险与不适 填入内容 四、受试者风险与受益 3.受试者可能遇到的风险应对措施 填入内容 四、受试者风险与受益 1.研究团队介绍 如：介绍主研人、团队经验、资质等 五、本院研究情况 2.本院受试者的医疗与保护 如急救措施、付费说明及在试验过程中和结束后，应为受试者提供的医疗保障措施等 五、本院研究情况 3.本院招募受试者方式及材料（如适用） 填入内容 五、本院研究情况 填入内容（如时间进展） 六、预期试验进展
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