药事管理学试题总汇2012.doc

PAGE  PAGE 18 A型题(最佳选择题 绪论 1、药事管理的目的是 A．保证药品质量，维护人民身体健康 B．保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C．确保药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全、有效、合理、方便、及时，维护人民身体健康和用药的合法权利 D．保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E．在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 2、国家食品药品监督管理局成立于 A.1998年3月 B.1998年4月 C.2003年3月 D.2004年4月 E.2004年12月 3、我国第一部《药品管理法》的颁布时间是 A．1984年 B．1985年 C．1988年 D．1998年 E．2000年 4、国家食品药品监督管理局的英文缩写是 A．SDA B．SFDA C．SDFA D．GLP E．GAP 药事管理体制 1、国家主管药品监督管理的部门是 A．国家卫生部 B．国家中医药管理局 C．国家工商行政管理局 D．国家食品药品监督管理局 E．国家发展和改革委员会 2、下列机构哪个不是我国食品药品监督管理的技术机构 A．国家食品药品监督管理局 B．中国食品药品生物检定院 C．国家中药品种保护审评委员会 D．国家食品药品监督管理局药品审评中心 E．国家药典委员会 3、国家对药品生产经营行业管理的部门是 A．国家卫生部 B．国家中医药管理局 C．国家工商行政管理局 D．国家食品药品监督管理局 E．国家发展和改革委员会 4、全国药品检验的最高仲裁机构是 A．国家食品药品监督管理局 B．中国食品药品生物检定院 C．国家中药品种保护审评委员会 D．国家食品药品监督管理局药品审评中心 E．国家药典委员会 4、《中华人民共和国药典》是由 　　A、国家编纂的药品规格、标准的法典 　　B、国家颁布的药品集 　　C、国家药品监督管理局制定的药品标准 　　D、国家卫生部制定的药品标准 　　E、国家药典委员会制定的药物手册 药师与执业药师制度 1、执业药师是指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的 A．药剂员 B．药学技术人员 C．药剂专业人员 D．医药技术人员 E．药学专业人员 2、执业药师资格考试以属于 A．主任药师资格准入考试 B．执业药师资格准入考试 C．职业资格准入考试 D．药师资格准入考试 E．主管药师资格准入考试 3、执业药师注册有效期为 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 4、执业药师资格的注册机构为 A．国家药品质量监督局 B．国家食品药品监督管理局 C．国家人事部 D．国家卫生部 E．省级食品药品监督管理部门 药品管理法及药品管理法实施条例 1、下列按劣药处理的是 A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口 D．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的 2、药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指 A．国家特定的行政机关对公民、法人或者其他组织违反国家法律、行政管理法规所进行的处罚 B．对违反法律、法规的行为作出的行政处罚 C．药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚 D．药品监督管理局对违法个人作出的行政出发 E．药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚 3、药事管理的宗旨是 A．保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B．保证药品质量，保障人民用药安全 C．保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D．保证药品质量，维护人民身体健康 E．保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 4、下列属于制售假药行为的是? A．擅自委托或接受委托生产药品 B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D．个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的 E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 5、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚不包括 A．依法予以取缔 B．没收违法生产、销售的药品和违法所得 C．并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动 E．构成犯罪的，依法追究刑事责任 6、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 A．注册商标图案 B．注册商标字样 C．生产批准文号工作 D．广告审查批准文号 E．生产日期 7、《中华人民共和国药品管理法》适用于中国境内从事 A．所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单