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理解要点-仪器信息网.ppt
实验室资质认定评审准则;;第四章 管理要求;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;文件要求;;第二节 管理体系 ;文件要求;第三节 文件控制 ;;文件要求;第四节 检测和/或校准分包 ;第五节 服务和供应品的采购;;文件要求;第六节 合同评审 ;;文件要求;第七节 申诉和投诉 ;文件要求;第八节 纠正措施、预防措施及改进 ;;文件要求;第九节 记录 ;;文件要求;第十节 内部审核 ;;;第十一节 管理评审 ;;文件要求;第五章 技术要求; ;5.1 人员;5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
; 理解要点: 1、实验室应使用正式人员、合同制人员。 实验室必须有三类人员: 管理人员、技术人员、关键支持人员 2、对属签约关系人员应加强监督。 3、关键支持人员不可忽视。新增内容和变化: 使用正式、合同制人员。 加强监督 1-2;; 5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。; 理解要点:
1、四类人员必须授权(持证上岗) 。
2、上岗的授权必须明确、具体。
3、从事特殊产品检测/校准人员上岗应符合相关法律、行政法规对其资格的要求。
新增内容和变化:
1、明确应对授权签字人资格进行确认。
2、从事特殊产品检测人员的上岗要求
3-4;;
5.1.3 实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务???适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。
;理解要点:
1、实验室应制定培训计划(年度);
2、制定人员培训和考核程序;
3、培训内容应与承担的任务相适应;
4、应有相应的技术知识和经验;(验证)
5、做好人员培训记录
新增内容和变化:
无 4;; 5.1.4 使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。
理解要点:
使用培训中的人员应受到监督。
防止因其知识、技能、经验不足而影响检测质量。
;; 5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
档案内容:4
人员简历、培训情况、获奖情况、科技成果、发表论文和书籍等的复印件(如:学历证明、上岗证、课题完成证书、获奖证书、专利证书等)。
新增内容和变化:
保存所有人员的业绩档案,比17025更概括。;5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。
5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。;理解要点:
1、技术负责人、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,经考核合格。(由资质认定发证机关派出的专家评审组进行考核确认)
2、依法设置和依法授权的质量监督检验机构其授权签字人不但应满足上述条件还应在本专领域从业3年以上。
;5.1节资质认定新增要求及变化汇总:
1、实验室人员应使用正式人员或合同制人员。
2、对签约人员、培训中人员应受到监督。
3、从事特殊产品检测的人员
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