5制水岗位纯化水检测标准操作程序.docVIP

文件编码：SOP-HWZ00504 第  PAGE 2 页/共  NUMPAGES 2 页 ****制药有限公司GMP文件 部门：保障分公司题目: 制水岗位纯化水检测标准操作程序起草：文件编码：SOP-HWZ00504执行日期： 年 月 日部门 审核：QA 审核：批准：批准日期： 年 月 日变更记载： 修订号 批准日期 执行日期 02 09.6.28 09.7.5 03 09.4.5 09.4.12变更原因及目的： 规范操作程序1. 目的：建立岗位纯化水监测操作程序，确保纯化水质量符合要求 2. 范围：制水岗位 3. 责任者：岗位操作人员、工段长 4. 内容： 4.1 性状 4.1.1 检测前先用纯化水把测试用的烧怀、试管润洗二次备用。 4.1.2 操作方法：取10ml水样，置250ml三角瓶中，目视水的颜色，振摇后从瓶口嗅水的气味，与此同时，取少量水放入口???，不要咽下去，尝尝水的味道，用适当语句描述。 4.1.3 结果判定：检测结果为无色的澄明液体，无臭、无味，判为符合规定。 4.2 电导率值：取500ml水样置烧杯中，按电导率仪使用程序测纯化水电导率值，电导率≤2μs/cm，判为符合规定。 4.3 酸碱度 4.3.1 取本品10ml置烧杯A，加甲基红指示液2滴，振摇后，记录此时溶液的颜色。 4.3.2 另取10ml置烧杯B，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，振摇后，记录此时溶液的颜色。 4.3.3 若A烧杯内颜色不呈红色，B烧杯内颜色不显蓝色，判为符合规定。 4.4 氯化物：取本品50ml置50ml具塞比色管，用胶头滴管在比色管中加硝酸银试液1ml（20滴），若溶液不发生浑浊则判为符合规 定。 4.5 监测测完毕后做好检测记录。 4.6经班组长复核后交车间办公室。