药物分析基础 第二章 药物分析基础知识.ppt

学习目标;如何保证药品质量;第一节 药品质量标准与药典;学与问;;;药品标准分类;药品标准分类;; 国家药品标准的主要内容有： 名称、结构式、分子式和分子量、 含量或效价的规定、处方、制法、 性状、鉴别、检查、含量或效价测定、 类别、规格、贮藏及制剂等。;名称： 性状： 鉴别： 检查： 含量测定： 类别： 贮藏：;二、药典;二、药典;由于药物品种众多，为规范操作，避免重复，方便查阅，《中国药典》编撰由凡例、品名目次、正文、附录和索引五部分组成。;;（1）凡例;凡例中的项目有：;凡例; ;凡例;凡例;凡例——项目与要求;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;（2）品名目次;（3）正文;根据品种和剂型的不同，每一品种项下按顺序分别列有：;（4）附录;（4）附录;知识链接 制剂通则举例——附录ⅠA 片剂;通用检测方法;（5）索引;第二节 检验工作的基本程序;二、检验工作的基本程序;1.取样;药品应按照生产批号进行取样检验。 ;;2.检验;3.记录;检验记录作为检验的原始资料，应按规定妥善保存、备查。 当对检验结果存在异议时，首先要核查检验记录。 药品检验记录不得随意涂改，若写错时，在错误的地方划上双线，在右上方改正重写，并签名。;检品名称 规格 批号 包装 数量 有效期 取样数量 取样日期 检验依据 报告日期 检验记录 检验项目 结论 负责人 复核人 检验人;4.报告;第三节 检验误差的分析与处理;一、准确度与误差;（2）相对误差：绝对误差占真实值的百分比。 ;学与问 前面提到的小玲，测定阿司匹林原料的含量，测出的结果分别是99.2%和100.8%。她的测定结果请你可以用相对平均偏差来衡量她的测定结果。平行测定两次时，相对平均偏差等于相对偏差，即： ;准确度与误差 误差越小，准确度越高； 误差越大，准确度越低 精密度与偏差 测定质越接近就越精密 准确度与精密度的关系 二者缺一不可 正确性 重复性 ;三、准确度与精密度;二、选择题;3. 某一剂型的常规检查项目应在（ ）中???阅 A. 凡例 B. 正文 C. 制剂通则 D. 通用检查方法 E.分析方法验证指导原则 4.试药、试液、滴定液的配制方法应在（ ）中查阅 A. 通用检查方法 B. 制剂通则 C. 凡例 D. 正文 E.分析方法验证指导原则;5. 属于国家法定药品检验机构的是（ ） A. ××药业质量检验部 B. ××市药品检验所 C. ××公司药品检验室 D. ××医院检验科 E. ××市技术监督局 6. 以下哪项不是检验报告的主要内容（ ） A. 检验依据 B. 检验项目 C. 操作方法 D. 批号 E. 检验日期