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疑似预防接种异常 反应的诊断与处理 孙莲英 海南省CDC 主任医师 卫生部免疫规划专家委员会委员 要点 ? 异常反应定义 ? 异常反应因素 ? 异常反应监测报告 ? 异常反应案例及处理原则 ? 小结 《疫苗流通和预防接种管理条例》 异常反应定义 第四十条 异常反应: ? 是指合格的疫苗，在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后，造成受种者机体组 织器官、功能损害，相关各方均无过错的 药品不良反应。 应明确几点： ? 大多数预防接种后不良反应属一般反应（正常反 应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或 功能障碍。 ? 不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者 的健康状况有关；由于对禁忌证掌握不当，往往 会使反应加重，造成严重后果。 ? 疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合 其它疾病，也是不良反应的一种类型，但易与异 常反应混淆。 ? 对预防接种后不良反应处理不当，会在社会上造 成不良影响。 引起过敏反应的疫苗主要成分 ? 培养基所致的过敏反应：疫苗生产必须的条件。 ? 明胶所致的过敏反应：明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定 剂,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导的速发型变态 反应。 ? 硫柳汞所致的过敏反应：作为消毒防腐剂被广泛用于许多 生物制品中。 ? 抗生素所致的过敏反应：病毒性疫苗中常含有微量的抗生 素成分。 ? 铝盐所致的过敏反应：疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放 , 吸引免疫活性细胞聚集 ,加强抗原与抗原呈递细胞的相互 作用 ,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节, 疑似异常反应监测报告 ----各级各类医疗机构、疾病预防控制机 构和接种单位及其执行职务的人员 ----发现预防接种异常反应、疑似预防接 种异常反应或者接到相关报告, ----应当及时向所在地的县级卫生行政部 门、药品监督管理部门报告。 --《预防接种异常反应鉴定办法》第十条 异常反应（AEFI）诊断和处理 2012年9月9日9时5分 CCDC-NIP-AEFI 7 一般反应诊断处理 全国AEFI反应分类分布 0.08 1.41 0.03 0.22 7.80 一般反应 异常反应 偶合症 心因性反应 接种事故 待定 90.47 一般反应发生率 疫苗名称 一般反应 发生率 卡介苗 局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕 90-95% 局部疼痛、肿胀、红晕 成人～15%、儿童～5% 乙肝 发热＞38℃ 1-6% 发热＞38℃ ＜1% 脊灰 烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛) ＜1% 局部疼痛、肿胀、红晕