4.病例對照研究.ppt

第七章 分析流行病学方法 ;第一节　病例对照研究 ;一、病例对照研究的基本原理、特点与用途;暴露(exposure)是指接触过某种因素或具有某种特征，这些因素或特征称为暴露因素或研究变量（variable）。 　 暴露因素可以是生物的、物理的、化学和机体的，是与疾病或某些医学现象发生有关的因素如感染某种病原体，食用某种可能被污染的食物，接触某些有害的化学物质，接受放射线照射等，也可以是机体的一些先天的或后天获得的遗传学特点、免疫学状态及某种疾病状态等。 所谓特征多指人口学特征，如性别、年龄、职业和民族等。 ;危险因素(risk factor)与保护因素(protective factor) 是指影响人群发病率变动的内外环境因素。 影响人群发病率升高的内外环境因素称为危险因素，常被泛称为病因，如吸烟是肺癌的危险因素； 影响人群发病率降低的内外环境因素称为保护因素，如经常性体育锻炼能降低人群冠心病的发病率，是冠心病发生的保护因素。 ;回顾性收集暴露情况 比较 人数 过去 现在 调查方向 暴露 疾病 a/(a+c) b/(b+d);病例对照研究的基本原理;*（二）病例-对照研究的特点;（三）病例对照研究的用途 ; 匹配（matching）又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致。目的是去除这些因素和特征对研究结果的干扰。 二、病例对照研究的设计类型及特点 １．非匹配成组病例对照研究 在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，仅要求对照数量等于或多于病例数量，无其他特殊规定。 ２．匹配病例对照研究 以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配比因素，是对照组与病例组在配比因素上保持相同的一种限制方法。 （1）成组匹配（群体匹配或频数匹配） （2）个体匹配;实 例;举例：;(一)病例对照研究的一般步骤;实施要点;（二）研究对象的选择 ;病例的选择;病例的来源 医院 从医院选病例容易实施，因为病例易得，配合好，有时是唯一可采用的方法。但病例的代表性差，因为住院病人通常是该病病人中病情较严重的一部分，而且病人入院受许多因素的影响，故病例的代表性难以保证。门诊病人比住院的病人代表性要好。 人群 对社区人群及社会团体等人群进行普查或抽样调查的所获病例属人群病例，代表性好，如果有已进行的普查或抽样调查资料，一定要利用。 ;　　　　 病例的类型 新发病例 优点是发病时间短，暴露史的回忆比较真实，可靠。但收集病例花费时间长，费用大，尤其是对发病率低的疾病。 现患病例 指既往已诊断的某种疾病的病人。优点是收集病例花费的时间较短，可缩短研究时间，出结果快。但现患病例暴露史的回忆因患病时间较长而记忆不清，资料欠可靠， 而且很难将疾病病因和疾病后果以及存活因素区分开来。 死亡病例 短时间可对较多病例（比现患病例数量更多）进行调查，费用低，出结果快，得出的信息对进一步深入的研究可能有一定的帮助。但因暴露情况是询问亲属或查阅历史资料和记录获得的，故所获资料质量差。 ;对照的选择 ;对照的规定 采用与病例相同的诊断标准明确排除的非患者作为对照，并按规定的人口学特征和其它外部特征的相同要求选择对照。;　　 选择对照的方法 （1）种类 不匹配 匹配 成组匹配 个体匹配 一个病例可以匹配多个对照，理论上讲，随着匹配数R的增加研究功效增加，但超过1：4匹配时研究效率增加缓慢。 匹配的目的之一是提高研究效率。 ; （2）匹配变量 根据某些特征或变量来选择与病例一致的对照，这些特征或因素称为匹配变量。匹配变量必须是已知的混杂因素（confounding factor），或至少有充分理由这样怀疑，否则不应匹配，匹配的目的之二，是控制混杂因素的干扰。 匹配过头（overmatching）如果将不起混杂作用的因素作为匹配变量进行匹配，而这些因素往往是影响疾病发生的相关因素。 　某一变量一经匹配就不可能再分析其对疾病作用;表1 病例和对照的不同来源;（三）样本含量的估计 ;样本大小的计算 （1）非匹配或成组匹配病例对照研究样本含量的估计（两组样本含量相等时） 查表法　　 公式法 ;;（四）研究因素的选择和测量;四、病例对照研究的资料收集、整理与分析 ;㈡资料的整理; (三）资料的分析 ;2.统计推断 病例对照研究资料的基本分析方法是比较病例与对照组中研究因素暴露的比例，估计研