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最新血脂异常管理指南解读及他汀安全性评价(南宁可定3-17]
最新血脂异常管理指南要点解读及他汀安全性评价;2011 ESC/EAS血脂异常管理指南发表;目 录 ;前言(1.Preamble);绪论(2. Introduction);血脂异常(2.2 Dyslipidaemias);TC和LDL-C升高已引起广泛关注;总心血管危险(3.Total cardiovasular risk);新指南:基于SCORE评分进行危险分层管理;特别说明;补充说明;2011 ESC/EAS指南:各危险人群的描述;建议检测的人群:40岁以上的男性,50岁以上的女性或绝经女性
有动脉粥样硬化(任何血管)证据者
糖尿病
有早发冠心病家族史者
高血压
中心性肥胖
自身免疫性疾病
CKD;血脂参数的检测;其他血脂检测;治疗靶标(5.treatment targets);CRP检测;2011 ESC/EAS指南对于血脂干预靶点的推荐;血脂干预靶点:新指南 vs. 既往指南;Journal of Internal Medicine 259: 493–519;众多证据支持LDL是冠心病的致病性危险因素;主要亮点;2011 ESC/EAS指南:治疗目标值更趋严格;心血管病高危患者LDL-C降得太低是否必要?是否安全?;;脑出血;极低LDL-C浓度患者应用他汀可改善生存率Statin Use in Patients With Extremely Low Low-Density Lipoprotein Levels Is Associated With Improved Survival(Circulation. 2007;116:613-618.);JUPITER:在低危患者中再次证实降LDL-C价值;JUPITER – Very Low LDL-C Subgroup DataAdverse event rate per 100,000 person-years;Comparison of the Progression of Coronary Atherosclerosis for Two High Efficacy Statin Regimens with Different HDL Effects: SATURN Study Results;;Primary IVUS Efficacy Parameter;Secondary IVUS Efficacy Parameter;Subgroups Demonstrating Heterogeneity ;SATURN研究点评;低LDL-C水平耐受良好;JACC 2008;51(15):1512-1524
;预测人体LDL-C的最佳值;LDL-C降至极低的思考; 他汀安全性;他汀安全性报告;2002年ACC/AHA/NHLBI:
活动性或慢性肝病
2006年NLA:
慢性肝病或代偿性肝硬化者,并非他汀禁忌,失代偿性肝硬化或急性肝功能衰竭才是他汀使用禁忌证
不同他汀没有差别!
;一般不会对肝功能有明显的不良的影响,若有不良影响则多发生在用药后1-3个月。
他汀类药引起转氨酶升高多为一过性,持续性升高的不超过1.2%,导致停药的约为0.7%。
他汀类药物引起的肝脏转氨酶升高属于类效应,等效剂量的他汀效应相似。
与他汀剂量有一定的关系。
;美国脂质协会他汀安全性评估建议 Am J Cardiol 2006;97(suppl):77C-81C;美国脂质协会他汀安全性评估建议 Am J Cardiol 2006;97(suppl):77C-81C;大规模临床试验(CARE、LIPID和WOSCOPS)报道,他汀治疗组与安慰剂组肾衰和其他肾病比例相近
FDA NDA几乎没有发现他汀引起急性肾损伤的证据
急性间质性肾炎(个例报道)
;NLA关于肾脏功能与他汀安全性的推荐
1.建议启动治疗前评价肾功能,但在他汀治疗期间,不必要因观察不良反应而常规进行血清肌酐和蛋白尿的测定
2.他汀治疗时,如果血清肌酐升高,而无横纹肌溶解征象,一般不需中断他汀治疗。但在某些病例,按照处方信息,需要调整他汀剂量;3.他汀治疗时意外出现蛋白尿,不需中断他汀治疗,也不必调整他汀剂量。应努力寻找原因, 视情况依据具体他汀处方信息考虑剂量改变
4.慢性肾脏疾病并不忌用他汀。然而,应根据肾功能不全的严重程度,调整某些他汀剂量。
;临床试验中他汀治疗患者肌肉症状发生率1.5%-3%,临床实践中报道比例为0.3%-33%
21个临床试验结果显示,肌病比率5/100,000人·年,横纹肌溶解1.6/100,000人·年
他汀类药物致死性横纹肌溶解症的发生率为1/100万处方
;
70岁以上的老年人
肾功能损害(肌酐清除率<30mg/dl)
肝功能损
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