2.药品收货管理规程.docVIP

 PAGE \* MERGEFORMAT 21 鞍山市鸿昇元药业有限公司 鞍 鸿 质 字（2015）第 3 号 文件名称医疗器械收货管理规程编 号HSY——QP——002—2015起草部门质管部起草人王占忠审核人霍兴凯批准人庞科学起草日期批准日期执行日期版本号1变更原因新订 ■ 修订 □ 文件分发仓储部 收货管理规程 1.目的：把好医疗器械收货质量关，确保产品质量，防止不合格产品进入本公司。依据《医疗器械经营质量管理规范》（2014版）特制订本规程。2.适用范围：适用于本公司医疗器械进货全部过程。 3.职责：收货员对本程序负责实施负责 4收货内容 4.1对运输??具和运输状态的查收； 4.2对药品随货同行的查收； 4.3对外观质量和实物的查收； 5收货程序： 5.1药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 5.1.1检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响产品质量的现象，及时通知采购部并报质量管理部处理。 5.1.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理。 5.1.3供货方委托运输产品的，采购部要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在产品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 5.2产品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及对照计算机系统的“到货通知单（采购记录）”进行查询。无随货同行单（票）或不相符的及无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、产品名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、收货单位、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期及供货者出库印章等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部处理。 5.3应当依据随货同行单（票）核对产品实物。 5.4收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与计算机系统中《到货登记单》（采购记录）的有关内容不相符的，由采购部负责与供货单位核实和处理。 5.4.1对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 5.4.2对于随货同行单（票）与系统中“到货登记单”、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部确定并调整采购数量后，方可收货。 5.4.3供货单位对随货同行单（票）与“到货登记单”、产品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 5.4.4收货人员应当拆除产品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的产品，应当拒收。 5.4.5收货人员应当将核对无误的产品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字和计算机系统《到货通知单》 （采购记录） 中进行确认，移交验收人员。 5.5对销后退货产品的收货，应当保证退货环节产品的质量和安全，防止混入假、劣产品。 5.5.1收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回产品进行核对，确认为本企业销售的产品后，方可收货并放置于符合产品储存条件的专用待验场所。 5.5.2对销后退回对温度有要求产品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 5.6待验区域及验收产品的设施设备，应当符合以下要求： 5.6.1待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； 5.6.2待验区域符合待验产品的储存温度要求； 5.6.3设置国家有专门规定管理的产品专用待验区域，并符合安全控制要求； 5.6.4保持验收设施设备清洁，不得污染产品； 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的