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GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款;0.1 总 则 0.2 过程方法 0.3 与ISO9004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性;*;0.1总则;0.1总则;;*;0.2过程方法;0.2过程方法;0.2过程方法;为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 标准鼓励在建立、实施 QMS以及改进其有效性时采用过程方法 一个优点： 单个过程之间的联系 过程的组合和相互作用 进行连续的控制;;0.3与GB/T19004的关系;协调一致，结构相似 相互补充，可单独使用 使用共同的术语 遵循共同质量管理原则;0.4与其他管理体系的相容性;0.4 与其他管理体系的相容性;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款;1 范围;; 1.1总则（应用标准的目的） ——需要证实能力 ——增强顾客满意 “产品”： 预期提供给顾客或顾客要求的 产品实现过程所产生的任何预期输出。 1.2应用 ——标准的通用性 ——删减的规定;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款;2 规范性引用文件;3 术语和定义;引用标准：GB/T19000-2008/ISO9000:2005 术语和定义：采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 ;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;4 质量管理体系;4.1 总要求;;确定过程及在整个组织中的应用； 确定过程的顺序和相互作用； 确定过程所需的准则和方法； 提供资源和信息； 监视、测量和分析； 改进；;GB/T19001-2008/ISO9001:2008是关于过程的标准;;输入和输出; 一种广义的输入，但： 资源并不因为输出的产生而消失; 检验过程;体系:相互关联或相互作用的一组要素（GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.1) 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系(GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.2) 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系(GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.3) 可以认为:过程及其相互作用构成了管理体系 ;比喻：管理体系和过程的关系;;案例示意:采购过程识别和确定;过程的顺序和相互作用;过程的管理思路：PDCA;4.1条款中的PDCA;QMS所需的过程包括与： 管理活动； 资源提供； 产品实???； 测量、分析和改进 有关的过程。;外包过程;外包过程的管理;4 质量管理体系;4.2 文件要求;4．2．1 总则;回顾定义; 经验的总结 文化的沉淀 成功的归纳 失败的教训 运行的依据 评价的准则 改进的基础 培训的教材 宣传的资料 ……;文件:用来说明或者控制如何做工作，故可以修订以反映客观条件的变化 记录:是某一时刻存在事实的说明，故是不能被修改的;管理体系文件的组成;4.2.2 质量手册;手册;质量手册的内容;删减举例;体系及相应文件的层次;4.2 文件要求;4.2.3 文件控制;程序和程序文件;“形成文件的程序”— 建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 质量管理体系文件多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 ;文件控制应做到;外来文件： 由组织确定； 策划和运行质量管理体系所需；;必要性确定 起草、编写 评审、批准 发布、发放 保管 实施 修改 作废 存档 销毁 外来文件管理;案例讨论：是否可以？;4.2 文件要求;4.2.4记录控制;记录控制应做到;案例示意：如此“保持”记录;是否需要建立记录;案例讨论:是否可以?;记录的目的和作用;GB/T19001-2008/ISO9001:2008