ZY800-1S型振动筛分过滤机清洁验证报告.docVIP

ZY800-1S型振动筛分过滤机清洁验证报告 HY/QR-05(QA)-031 验证名称ZY800-1S型振动筛分过滤机清洁验证报告编号HY/VR-CV-002-2009验证部门粉散剂车间验证时间2009年4月验证结果通过对ZY800-1S型振动筛分过滤机清洁验证得出以下验证结果： 按操作规程对设备清洁后，对检测点取样检测后，样品检测 符合标准要求。 签名 时间验证结论 经验证，此清洁方法符合生产要求，ZY800-1S型振动筛分过滤机可此验证方法进行清洗。 签名 时间审核 签名 时间批准 签名 时间附页1：振动筛分过滤机清洗验证记录 附页2：振动筛分过滤机清洁操作规程 附页3：培训记录 附页1 振动筛分过滤机清洗验证记录 验证批次取样部位物理外观检查残留物限度检查防尘盖、上框、筛网、网架、冲孔板、底框内表面可接受标准： 防尘盖、上框、筛网、网架、冲孔板、底框内表面等应无残留药粉，无可见污迹；擦拭后的绸布应无可见污迹。可接受标准： 样品中检不出阿莫西林成份 检测结果检测结果无可见污迹未检出无可见污迹未检出无可见污迹未检出 附页2： 振动筛分过滤机清洁操作规程 1 目的 保证振动筛分过滤机机的清洗，防止发生污染与交叉污染。 2 范围 适用于振动筛分过滤机的清洗。 3 责任 由本岗位工作人员按标准操作规程对振动筛分过滤器进行清洗维护保养。 4 标准操作规程 4.1 操作(工作)方法及程序 4.1.1设备拆装程序和方法 4.1.1.1用呆口扳手打开束环螺丝，取下束环，从上到下依次取下防尘盖、上框、筛网及网架（不更换筛网时，不需拆开筛网与网架）、冲孔板、底框； 4.1.1.2拆下网架四周的密封胶条，用水对设备进行清洗，清洗合格后将筛网及网架放在冲孔板上（安装时冲孔板凹面与网架紧贴在一起，内部放入10个PU环，20个弹跳球），密封胶条装在网架四周，从下至上依次装上底框、冲孔板、筛网及网架、上框、防尘盖，扣上束环，用橡皮锤将束环扣正，用呆口扳手上紧束环螺丝。 4.1.2清洗方法及要求 4.1.2.1按4.2.1拆卸方法将设备拆开后，拆下网架四周的密封胶条，将筛网及网架用水清洗干净. 4.1.2.2用干净抹布蘸水将防尘盖、上框、冲孔板、底框从里至外擦洗至洁净无异物，晾干； 4.1.2.3安装完毕后，用干净抹布蘸水将设备底座擦洗至洁净。 4.1.2.4清洗周期： 4.1.2.4.1更换品种时进行清洗； 4.1.2.4.1连续生产同一品种时每周清洗一次。 4.1.2.5清洗有效期：7天 4.3 采用清洗剂名称 钦用水 4.4 采用工器具的名称、规格 无。 4.5 操作人员 本岗位工作人员。 附页3： 培训记录 培训内容培训日期培训人培训地点参加人员姓名时间姓名时间