不合格控制程序(ISO9001：2015)教程.docx

启 瑞 机 械（广州）有 限 公 司文件编号**-QP-TX-09文件版本2016-A-0制定部门文控中心受文部门所有部门制定审核批准 ******文件著作权及营业秘密内容属于本公司所有，非经公司准许，不得翻印或外发 ****** PAGE8 / NUMPAGES8 文件修改记录及目录 文件修改记录 序号日期申请单号修改内容修改人备注1234 目录 1.0 目的 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 2.0 范围 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 3.0 定义 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 4.0 职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 5.0 程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.1 不合格的分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.2 不合格发现的时机 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.3 不合格的处理 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 5.4 不合格品的标识 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5.5 不合格的原因分析及采取纠正预防措施 。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5.6 不合格记录/报告的管理 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 6.0 相关文件 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 7.0 相关记录 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 附件 《报废审批流程图》。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 1.0 目的 1.1 为了确保不符合要求的产品得到识别和有效控制，防止不合格的非预期使用或交付。 1.2 为了消除评审/审核中发现的不合格产生的影响，并采取有效的措施进行纠正和预防，以确保质量管理体系的持续有效改进。 2.0 范围 适用于本公司产品检验/（内部和外部）审核/（管理）评审中发现的不合格的控制管理。 3.0 定义 不合格：经检验判定产品品质特性不符合规定的标准。 缺陷：经检验判定产品质量的特性未满足规定用途的有关要求。 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可，也叫“特采”。 返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。 返修：为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。 报废：达不到预期的用途，而采取的废弃措施。 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施。 库检：根据规定的时限，对库存的产品进行检验。 跟进：指对实施进度的时限性及其有效性等进行监控。 4.0 职责 4.1 总经理负责批准价值5万以上的《报废申请单》，并责成相关部门进行原因分析、采取纠正预防措施。 4.2 副总负责 4.2.1 审核价值5万以上的《报废申请单》。 4.2.2 批准价值5万以下《报废申请单》。 4.2.3 批准让步、返工、返修。 4.2.4 督导产生不合格的部门/人员进行运原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。 4.3 内审小组负责对内审和管理评审、外审发现、提出的不符合，督导相关的责任部门/人员进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。 4.4 品管部负责 4.4.1 品管员对其检验发现的不合格品进行标识、区分、提出处理的建议及时限、跟进处理的进度/效果再确认。包括来料检验、制程检验、终检及库检等。 4.4.2品管部负责人 对检验的判定、责任部门/人员的判定、处理的建议进行审核； 督导责任部门/人员对不合格的原因进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。 必要时，责成责任部门/人员再进行原因分析、采取纠正