中药制剂分析.ppt.ppt

第十九章中药及其制剂分析概论;中国药典;中药：指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的物质。 中药分析： 以中医药理论为指导，应用现代分析方法，研究中药材和饮片、提取物和中药制剂质量的一门学科，是药物分析学科中一个重要的组成部分。;中药及其制剂在ChP2010中的新特点：;;;;第一节 概述;中药及其制剂的质量有多环节多因素的影响;1、单一植物中含有多类不同结构的多种成分 中药指纹图谱体现了中药化学成分的整体和轮廓信息。 ;2、不同来源中药中的同一待测成分含量差异显著。;（2）不同产地中药的相同成分含量差异显著;（3）不同采收期中药的相同成分含量差异显著;（4）不同生长年限和不同用药部位中药的相同成分含量差异显著;3、中药在煎煮炮制和制剂过程中化学成分有量和质的变化;例;丸、散、片、锭、合、酒、酊、 膏、露、茶、栓、颗粒、糖浆等;;二、中药及其制剂的分类与质量分析要点;（一）中药材和饮片;（二）植物油脂和提取物;1、;重(装)量差异 ;选择君药、贵重药、毒性大等药物中的成分测定，注意蜂蜜等辅料的影响;2、;需将有效成分提取出来后再进行，方法可同药材。;3、;4、;需将待测组分提取出来后再进行。;5、;药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼 蜜或糖制成的半流体制剂;7、;8、;9、注射剂;三、中药分析样品制备方法;(1);（2）;有机溶剂+药物;(3);;;用于皂苷类;（b）水相pH的选择;（c）仪器和提取次数;(5);(6);超临界流体 Supercritical Fluid;气体; 超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下突出的优点： ;（4）超临界流体在通常状态下为气体，萃取后溶剂可立即变成气体而逸出，易达到浓集的目的；;SFE 工艺流程;2、;;第二节 中药的鉴别;(-)性状鉴别;（二）;1、水牛角浓缩粉;（三）;（四）; （1）供试液的制备：溶剂提取法、蒸馏法、升华法和柱色谱法。 ;;2 ）展开系统的选择;3）系统适用性;;;; O O O O O O O O O O × × ×;大补阴丸 ??柏的TLC法鉴别 ;第三节 中药的检查项目与内容;杂质来源及检查意义;一、杂质检查法（主要中药材）;烘干法（不含或少含挥发性成分） 甲苯法 （含挥发性成分） 减压干燥法（含挥发性成分贵重药） GC法;酸不溶性灰分的测定 （更准确反映外来杂质）; 限度;五、; ; ;一、中药及其制剂中化学成分的含量测定 （一）指标成分选择的原则; ; ;2、ＧＣ法;; 3、; ;（4）散射参数SX;（1）薄层板 均匀、平整;（三）中药及其制剂的多指标成分的含量测定;血塞通分离色谱图;（四）中药一测多评的含量测定方法;二、中药及其制剂质量的整体控制和中药指纹图谱;;;10 批次三七总皂苷原料药样品的高效液相色谱叠加图;10批宫血宁胶囊在苯基异氰酸酯-薯蓣皂苷键合硅胶色谱柱上的的高效液相色谱叠加图;;第五节 中药的体内分析及代谢组学研究