同时测定呋麻滴鼻液中两组分含量.docVIP

　　同时测定呋麻滴鼻液中两组分含量 作者：薛光辉 刘伟 包丽丽 杨宏昕 【关键词】 紫外分光光度法；,,呋麻滴鼻液；,,含量测定 　　摘要： 目的： 建立同时测定呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量的 方法 。方法：采用紫外分光光度法，检测波长为375nm和257nm。结果： 盐酸麻黄碱在0.1～0.5mg#12539;mL-1范围内与吸收度值有良好的线性关系，由此可推出呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的浓度C麻=1.1387（A257-0.819A375）-0.0001,平均回收率为100.23%，RSD为0.25%。结论：该法简便、灵敏、结果准确，可用于本制剂的含量测定和质量控制。 　　关键词： 紫外分光光度法； 呋麻滴鼻液； 含量测定 　　呋麻滴鼻液是我院常用的 治疗 鼻炎、鼻粘膜肿胀的滴鼻液，其处方组成是呋喃西林、盐酸麻黄碱及氯化钠。 中国 医院 制剂规范采用旋光法和紫外分光光度法分两次分别测定盐酸麻黄碱和呋喃西林的含量，本法依据呋喃西林和盐酸麻黄碱均在紫外有吸收的特点，用紫外分光光度法一次即可同时测得呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量，方法准确、简便、易行。 　　1 仪器与药品 　　UV240紫外分光光度计（日本岛津）；g#12539;mL-1(A)、含盐酸麻黄碱10 mg#12539;mL-1（B）的溶液；取A、B溶液的稀释液，分别在波长190nm~400nm范围内扫图，结果呋喃西林在375nm处有最大吸收，在257nm处有吸收。盐酸麻黄碱在257nm处有最大吸收，在375nm处无吸收。故呋喃西林可在375nm处直接测得含量。而盐酸麻黄碱利用呋麻滴鼻液257nm处吸收度与呋喃西林在此处的吸收度及其在375nm处吸收度之比测得，即由呋喃西林在波长257nm处与375nm处吸收度之比和呋麻滴鼻液在375nm处的吸收度，便可得到257nm处呋喃西林的吸收度［1］。再用吸收度之加和法可得到盐酸麻黄碱在257nm处的吸收度。 　　22 吸收度比值的测定 　　取A液1.0ml置50ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度，同法配5份，分别在波长257nm 、375nm处测吸收度，求A257/A375的比值，结果其平均值为0.819。 　　23 盐酸麻黄碱浓度与吸收度的关系 （标准曲线的绘制） 　　取B液适量配成含盐酸麻黄 碱0.1mg.mL-1,0.2mg.mL-1,,0.3mg.mL-1,0.4mg.mL-1,0.5mg.mL-1的溶液在波长257nm处分别测定吸收度值，可得浓度与吸收度的回归方程为 C麻=1.1387A -0.0001(Ⅰ),r=0.9999。由此，盐酸麻黄碱浓度在0.1~0.5mg.mL-1范围内与吸收度值有良好的线性关系。由公式（Ⅰ）和呋喃西林的吸收比值可推出呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的浓度C麻=1.1387(A257-0.819A375)-0.0001（Ⅱ）。 　　24 回收率及精密度 　　按处方量精密称取盐酸麻黄碱适量置100ml容量瓶中，用A液稀 释至刻度。精密吸取上述溶液0.5mL，1.0mL，1.5mL，2.0mL，2.5mL置50ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，分别在375nm, 257nm处测其吸收度，通过公式（Ⅱ） 计算 相应浓度，结果见表1。 　　表1 回收率及精密度测定结果（略） 　　25 重复性试验 　　按照回收率试验 方法 操作，对同一样品溶液连续测定5次，结果RSD为0.28%。 　　26 稳定性试验 　　精密取同一样品，在室温分别于0，3，6，12，24h按照回收率试验方法操作，结果吸收度不变。 　　27 样品的测定 　　精密吸取呋麻滴鼻液适量，用回收率试验中紫外分光光度法和