药品持续稳定性考察试验中温度超标的评估分析.pdfVIP

.88. 临床合理用药2014 年4 月第7 卷第4 期中 Chin 1 of Clinical Ralional Drul!; Use ,April 2014 , VoL 7 Nι4B 表1 不同开启天数的茂康75% 乙醇消毒液 本研究完全是从临床科室正在使用中的茂康75% 乙醇中 乙醇浓度(% )分析仪:1:s) 采样，而非模拟研究，结果对临床应用具有良好的指导效果。 开启天数(d) 采样份数(例) 有效乙醇浓度(% ) 但由于消毒液启用后使用中的污染问题会受到操作习惯、元菌 3 30 72.95 :1: 2.4 棉签的使用、反复取用、包装瓶盖长时间不盖、环境空气洁净度 4 30 72.25 土 2.6 5 30 72.65 :1:1. 6 和温度、湿度等多种因素的影响[2] ，因此需要在消毒液的使用 6 30 72.60 土1. 1 过程中要严格遵守无菌操作原则，加强监测与管理。原装塑料 7 30 72.20 :1: 1. 9 瓶装容器无需重复清洗灭菌，代替沙质瓶分装消毒剂，减少污 (P0.05) 。从表 l 可见随着开启天数的增加茂康75% 乙醇 染，减少消毒剂容器损耗[3J 。本研究成果可在各级医院、社区 的浓度呈下降趋势。 服务站、私人诊所等推广使用。 3 讨论 参考文献 本研究结果表明，虽然使用中的小包装塑料瓶装茂康乙醇 1 岑瑶，杨承莲，回昌英，等.使用中乙醇消毒液保存时间的研究[1] 中华医院感染学杂志，2010 ， 20(6) :889. 有效乙醇浓度会随着开启的时间增加而有所下降，但是浓度仍 2 曾毅，陈淑芳，冯毅，等.一种复合硕皮肤消毒液开启后有效使用期 在厂家标示的浓度(75% :1: 5%) 之内，且按照 2012 年卫生部 限观察[1] .中国消毒学杂志，2011 ， 28(3) :387 -388. 发布的《医疗机构消毒技术规范》中规定的皮肤消毒液的染菌 3 蔡晓静，朱卫华.一种皮肤消毒液开启有效使用时间观察[J] .中国 量运10cfu/ml 标准细菌培养结果合格。因此可认为茂康乙醇 消毒学杂志，2011 ,28( 4) :523. 消毒液在启用后的第7 天仍具有高效安全的消毒效果。