益心合剂治疗心力衰竭临床观察.docVIP

　　益心合剂治疗心力衰竭临床观察 作者：成立，孙福军，吴俊喜，梅建强，刘正旺 【摘要】 　　目的观察益心合剂 治疗 慢性充血性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法68例慢性心衰患者随机分为两组，治疗组35例口服益心合剂，对照组33例口服倍他乐克，同期进行临床观察，疗程均为3个月。结果 治疗组总有效率82.86%，疗效与对照组无显著差异（Pgt;0.05），治疗组显著改善心功能指标，与对照组无显著差异（Pgt;0.05），两组治疗后症状积分均明显降低，治疗组四肢浮肿、自汗、尿少积分减少优于对照组（Plt;0.05），治疗组在改善血液流变学指标方面优于对照组，治疗组减少了药物不良反应的发生。结论益心合剂治疗慢性充血性心力衰竭安全有效。 【关键词】 益心合剂 慢性充血性心力衰竭 益阴助阳 益气解毒 活血利水 　　自200511～200612，笔者采用中药益心合剂治疗慢性充血性心力衰竭（心衰）35例，并与单纯西药常规治疗33例进行对照观察，疗效显著，现报告如下。 　　 1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　所选68例心衰患者均为我院心血管内科、西医内科的门诊及住院病人。按随机原则分为两组。治疗组35例，其中男性20例，女性15例，年龄（64.5±9.8）岁；对照组33例，其中男性19例，女性14例，年龄（63.7±9.6）岁；两组在人口学特征、病情、病程，以及治疗前一般体检项目如心率、血压、NYHA心功能分级、心电图、实验室指标及中医舌象、脉象等均无显著差异（Pgt;0.05）,具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　慢性充血性心力衰竭的诊断标准：参照陈灏珠主译（美）《临床心脏病学》中有关充血性心力衰竭的诊断标准制定［1］。心功能分级标准：参照美国纽约心脏病学会（NYHA）修订的心脏病心功能分级标准制定［2］。 　　1.3 纳入病例标准 　　符合慢性充血性心力衰竭的诊断标准；心功能分级在Ⅱ～Ⅲ级（NYHA），原发病为冠心病，病情相对稳定。 　　1 .4 排除病例标准 　　急性心力衰竭；心功能Ⅰ级或Ⅳ级者；非冠心病引起的心衰，伴有心源性休克、心律失常、心动过缓（lt; 60次/min）、传导阻滞、急性心梗的患者，心衰合并未控制的感染；合并严重的肺、肝、肾功能障碍，内分泌系统及造血系统等严重原发性疾病者；血压≥180/110 mmHg或未控制好的高血压，需加用相关药物者；因洋地黄中毒所导致的心衰症状加重者。 　　1.5 治疗方法 　　两组基础治疗相同，均给予低盐饮食，卧床休息，必要时吸氧，双氢克尿噻20 mg，1次/d，对照组口服倍他乐克12.5 mg，2次/d，治疗组口服益阴助阳、益气解毒、活血利水之中药益心合剂，（处方组成：赤小豆15 g，红参6 g，薤白6 g，桂枝9 g，川芎9 g，黄芪15 g，炙甘草9 g，白芍20 g，黄精20 g，葶苈子20 g，葛根15 g，茯苓20 g，全当归12 g，远志12 g，百合20 g），水煎取汁400 ml，分两次温服，1剂/d，两组3个月为1个疗程。 　　1.6 观察指标 　　1.6.1 彩色多普勒超声心动图检测两组病人治疗前后LVEF，CO，FS，E/A等心功能指标的变化。 　　1.6.2 参照200205第1版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”［3］症状分级量化表，将治疗前后主要症状严重程度记分。①心悸：休息时无症状，轻微活动即会引起心悸，不能进行日常活动记6分；正常活动时明显心悸，休息后可缓解，可勉强坚持日常活动记4分；正常活动时稍感心悸，不影响日常生活工作记2分；无心悸记0分。②气短：平素不活动亦感气短喘促记6分；稍活动后气短记4分；一般活动后气短记2分；无气短记0分。③疲倦乏力：精神气力严重疲乏，难以坚持日常活动记6分；精神疲乏、全身无力、勉强坚持日常活动记4分；精神不振、气力较差、仍可坚持日常工作及活动记2分；无疲倦乏力记0分。④四肢浮肿：指陷性浮肿+ +以上记6分；指陷性浮肿+～+ +记4分；晨起晚间轻微浮肿记2分；无浮肿记0分。⑤自汗：平素即自汗，动则汗如水渍状记6分；不活动皮肤微潮，稍动则更甚记4分；活动后微汗出，略有湿衣记2分；无自汗记0分。⑥尿少：尿量明显减少，24 h尿量100 ml以下记6分；尿量减少，24 h尿量400 ml以下记4分；尿量稍减少，24 h尿量1 000 ml以上记2分；无尿量减少记0分。 　　1.6.3 观察两组病人治疗前后血液流变学指标的变化 　　1.7 疗效标准 　　心功能疗效判定标准：参照2002年5月第1版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”［3］制定。心功能达到Ⅰ级或心功能提高2级为显效；心功能提高1级，但不足2级为有效；心功能分级无变化