结晶技术在医药生产中的应用.pdfVIP

第４４卷第１期 应　用　化　工 Ｖｏｌ．４４Ｎｏ．１ ２０１５年１月 ＡｐｐｌｉｅｄＣｈｅｍｉｃａｌＩｎｄｕｓｔｒｙ Ｊａｎ．２０１５ 结晶技术在医药生产中的应用 张国荣，陈慧萍，王国安 （南昌大学 环境与化学工程学院，江西 南昌　３３００３１） 摘　要：论述了溶液结晶、熔融结晶和反应结晶等传统结晶技术及耦合、物理场促进结晶等新型结晶技术的特点及 其在医药生产中的应用进展，并展望了医药结晶技术的应用前景及其未来发展方向。 关键词：医药；结晶技术；分离；提纯 中图分类号：ＴＱ４６０　　　文献标识码：Ａ　　　文章编号：１６７１－３２０６（２０１５）０１－０１５４－０５ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｎｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ ＺＨＡＮＧＧｕｏｒｏｎｇ，ＣＨＥＮＨｕｉｐｉｎｇ，ＷＡＮＧＧｕｏａｎ （ＳｃｈｏｏｌｏｆＥｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌａｎｄＣｈｅｍｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＮａｎｃｈａｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｃｈａｎｇ３３００３１，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓａｎｄａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｉｎｔｈｅｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，ｓｕｃｈａｓｓｏｌｕｔｉｏｎｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎ，ｍｅｌｔｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎａｎｄｒｅａｃｔｉｏｎｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎ，ａｎｄｎｅｗｃｒｙｓ ｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，ｓｕｃｈａｓｃｏｕｐｌｉｎｇｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎａｎｄｐｈｙｓｉｃａｌｆｉｅｌｄｓｐｒｏｍｏｔｉｎｇｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌ ｏｇｙｗｅｒｅｄｉｓｃｕｓｓｅｄ．Ａｌｓｏｐｏｔｅｎｔｉａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎａｎｄｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｗｅｒｅｍｅｎｔｉｏｎｅｄ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ；ｃｒｙｓｔａｌｌｉｚａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ；ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ；ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ 　　医药工业是传统产业与新型工业技术相结合的 生物活性、稳定性等），都取决于它的形态学指 产物，新型工业技术的应用，不断推动新药的问世， ［３］ 标———即晶型、粒度分布、尺度效应等 。所以随 得以治病救人。同时，一些传统药品也凭借着新型 着科技的发展及研究的深入，人们发现药物的纯度 工业技术可以再次给公司创造效益，带来佳绩。如 及其晶体粒子形态学指标是决定产品物化性质和功 德国拜尔公司（Ｂａｙｅｒ）年轻化学家霍夫曼于１９８７年 能的本质要素。近年来，世界各国对于医药结晶技 通过水杨酸乙酰化、析出结晶等技术制得乙酰水杨 术的发展十分重视，结晶技术对于药物活性组分质 酸（阿司匹林），每年为公司带来近百亿美元的收 量的控制作用也愈加突出。 益［１］。我国是医药生产大国，拥有大小制药企业约 相比于其它分离技术，结晶有着无可替代的优 ５０００多家，生产近２０００多种化学原料药，总产量 点： 纯度高，结晶过程可以极大地提高药品的纯 ① 约为５０万ｔ；但是就总体来说我国制药工业存在着 度，可以从含有杂质的多组分溶液或者熔融混合物 生产技术水平比较落后，产品质量较差等问题。如 中分离出高纯的或超纯的药物晶体，有利于药物的 何利用高新技