高效毛细管电泳法分析D苯丙氨酸与DN乙酰苯丙氨酸的对映体杂质含量.docVIP

　　高效毛细管电泳法分析D苯丙氨酸与DN乙酰苯丙氨酸的对映体杂质含量 【摘要】 目的：建立高效毛细管电泳法 (HPCE) 测定不对称合成D苯丙氨酸和DN乙酰苯丙氨酸对映体杂质含量的新 方法 . 方法：采用HPCE法对苯丙氨酸和N乙酰苯丙氨酸对映体的分离条件进行优化，并将该HPCE方法用于样品测定. 结果：在40 mmol/L TrisH3PO4 (pH=2.5)，60 g/L SβCD，-15 kV分离电压，20℃柱温的优化条件下，苯丙氨酸和N乙酰苯丙氨酸对映体得到基线分离. 在药物浓度为0.01~0.20 g/L的考察范围内，浓度和峰面积呈良好线性，L苯丙氨酸和LN乙酰苯丙氨酸的回归方程分别为：Y=1065.42X+31.02（R2=0.9989）和Y=996.02X+34.44（R2=0.9984），其中，Y为校正峰面积A/t，X为浓度（g/L）. 结论：该HPCE方法简单、准确，可用于苯丙氨酸和N乙酰苯丙氨酸对映体的手性拆分和对映体杂质含量的测定. 【关键词】 高效毛细管电泳；苯丙氨酸；N乙酰苯丙氨酸；手性分离；对映体杂质 　　0引言 　　近年来，D苯丙氨酸（Dphenylalanin）作为药物或药物中间体已得到了广泛的 应用 ［1］. 进一步建立D苯丙氨酸及其重要手性中间体DN乙酰苯丙氨酸对映体杂质含量的测定方法对D苯丙氨酸生产