黄杞扶正颗粒的制备与临床应用.docVIP

　　黄杞扶正颗粒的制备与临床应用 作者：戴卫红　张素芬　田四琦 【摘要】 　　目的探讨黄杞扶正颗粒的制备并对其进行临床疗效观察。 方法 采用水提法制备黄杞扶正颗粒。将62例肿瘤患者随机分为 治疗 组和对照组，治疗组化疗同时服用黄杞扶正颗粒，对照组单用化疗。结果两组治疗前后比较，治疗组在行为状态评分、增加体重、稳定白细胞方面都明显优于对照组(P＜0.05)。结论黄杞扶正颗粒能提高肿瘤患者的机体免疫力和生活质量，是一种较为理想的治疗肿瘤的辅助用药。 【关键词】 黄杞扶正颗粒　制备　临床 应用 　　化疗药物在治疗肿瘤的过程中，常常产生副反应， 影响 了患者的生存质量。我们研制了黄杞扶正颗粒，用于配合化疗治疗肿瘤，经过临床观察，可以减轻化疗的副反应，提高了患者的生存质量，疗效满意。 　　1处方及制备 　　处方：黄芪420 g，枸杞子140 g，当归140 g，党参210 g，甘草70 g。以上5味药，加水煎煮2次，1.5 h/次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.34～1.36(50℃)的稠膏，加蔗糖粉和糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1 000 g，即得。 　　2质量控制 　　本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜，微苦。应符合《 中国 药典》2005年版一部附录Ⅰ C颗粒项下有关的各项规定。 　　2.1黄芪的薄层鉴别取本品15 g，研细，加甲醇30 ml，超声处理20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，20 ml/次，合并正丁醇液；用氨试液洗涤2次，20 ml/次；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯(365 nm)下显相同颜色的荧光斑点。 　　2.2枸杞子的薄层鉴别取本品4 g，加水20 ml使溶解，加乙酸乙酯20 ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液；另取枸杞子对照药材0.5 g，加水20 ml，加热煮沸15 min，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯15 ml振摇提取，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-二氯甲烷-甲酸（3∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检测，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 　　2.3甘草的薄层鉴别取本品5 g，加水20 ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20 ml，合并正丁醇液，用水饱和的正丁醇洗涤2次，10 ml/次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5 g，加水30 ml，加热煮沸30 min，放冷，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液5 μl，对照品溶液3 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，薄层板置展开缸预饱和20 min，展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯（365 nm）下显相同颜色的荧光斑点。 　　3临床 应用 　　3.1临床资料62例均经手术后病理切片确诊为恶性肿瘤患者，其行为状态评分(KPS)［1］＞60分，随机分为两组。 治疗 组31例，年龄37～75岁，平均58岁；对照组31例，年龄35～73岁，平均60岁。两组在性别、年龄、临床病理分期等方面无显著差异，具有可比性。 　　3.2治疗 方法 治疗组常规化疗的同时加服黄杞扶正颗粒，24 g/次，2次/d，20 d为一个周期；对照组常规化疗，化疗方案同治疗组。所有患者均在两个周期后评价疗效。 　　3.3观察指标及判断标准①行为状态：按KPS评分标准。改善：治疗后增加≥10分；稳定：增加或减少＜10分；降低：下降≥10分。②体重变化：增加，治疗后体重增加≥1 kg；稳定，增加或减少＜1 kg；减少，体重减少≥1 kg。③外周血像变化：治疗结束一周后检查。增加：白细胞数增加≥1.5×109/L；稳定：白细胞数变化＜1.5×109/L；下降：白细胞数下降≥1.