药品质量的管理知识点.pptVIP

药品质量管理 药品质量管理 一、为什么要学习药品质量 管理？ A、药品 是设计和生产出来的，而 不是检验出来的。 B、药品生产经营活动全过程的质量 管理就是产品质量形成和检验的过程。 C、通过执行GMP要求，最终产品 可以通过检验得到有效的证实和保证。 D、贯彻“预防为主”的原则。 二、学习药品质量管理的目 的和意义 。 A、生产过程中的质量监控和最终产 品检验。 B、建立质量管理部门和完备的质 量检验条件形成体系。 C、防止药品污染、差错和混淆的 目的。 D、生产出安全有效的药品。 E、严格的销售质量管理。 三、如何进行药品的质量管理？ A、质量管理部门的作用。 B、质量管理部门在质量管理体系中 的地位。 C、质量管理部门职责和机构。 D、物料的质量控制管理。 E、生产过程的质量控制。 F、售后市场产品的质量监控。 G、质量事故管理。 H、质量责任制。 I、质量信息和质量分析制度。 J、产品质量档案。 K