质量管理与可靠性（沈维蕾）质量管理体系认证-last.pptVIP

内审员培训教程 内审员的基本要求 质量管理体系审核总论 独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程﹐应围绕产品质量形成全过程进行﹐通过对质量管理体系中的各种场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出质量管理体系符合性、有效性和达标性的评价结论。 a.质量管理体系的要求,判断是否符合ISO9001 标准的要求（评价组织自身的品质系统）；b.內部管理的重要工具,可促進品质系統的完善 与保持；c.为第二方或第三方审核作准备； d.维持﹑完善﹑改进质量管理体系的需要。 a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步 评价；b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS是否持续 满足规定的要求并正在运行；c.沟通供需双方对品质要求的共识； d.作为制定和调整合格供方的依据。 a.通过体系认证﹐获准注冊﹔ b.减少社会重复审核和不必要的开支。 c.有利于顾客选择合格供方﹐并利用注冊获得供方 的某些保証﹔有利于组织提高市場竞争力和信誉 ﹐並利用注冊作为特色进行市场推销﹔ d.促进组织目标的实现和內部管理的改善﹐且这种 效应将带动整个市场“供应链”的完善。 a.符合性---质量管理体系文件/程序是否符合标准 过程是否确定﹐职责是否明确 (文件审查)b 有效性---质量管理体系文件/程序是否得到有效 实施和保持 (现场审查)c 适合性---质量管理体系过程和结果是否达到既 定的质量目标 (QMS评价). 内审中常用的术语 内部审核准备工作 制定审核计划；组成审核组；文件审核；编制审核任务分派； 编制检查表。 a. 审核时机：  ◆确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜；  ◆确定是否需要审核，即何时审核为宜； 两种方式： 常规审核和追加审核。 特殊情况下的追加审核：  ◆发生了严重的品质问题或用户有严重的投诉；  ◆组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 品质方针和品质目标、技术及装备以及生产 场所等有较大改变； ◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的 审核。 b. 审核目的：  依据审核的动机确定审核目的。（例如：质量管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备） b. 审核目的：  ◆确定质量管理体系与标准的符合性；  ◆是否得到实施与保持； ◆是否具有潜在的改进机会； ◆确定体系的充分性、有效性与适用性。 c. 审核范围： ISO9000:2000中审核范围是指“某一给定审核的 深度和广度”，审核范围是通过诸如场所活动和 过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以 表述的。 c. 审核范围： c. 审核范围： d. 审核依据： 纠正措施与效果验证 ①改进措施的提出； ②措施的评审与实施； ③效果验证。 相关内容 改进措施的提出 ＊提出并实施纠正和改进措施，这是内容 的工作重点。 ＊措施的提出是审核组和受审核部门共同 的责任。所有内容中出现的不符合项， 都应采取相应的纠正措施。 改进措施的评审 改进措施提出后应进行评审，目的是确保措施实施的有效性。 ①措施针对性强﹐具体可操作﹐时间分工合 理、明确； ②措施得到实施，能经济有效地解决问题，并 不会产生其他较大的负面效应； ③解决问题有较强的系统性和一定的深度，能 较好的防止问题再发生。 实施审核（交谈技巧） 1） 聆听技巧； A﹑少讲多听,不怕沉默﹔ B﹑排除干扰﹔ C﹑多问开放性是问题﹔ D﹑多鼓励讲话者﹔ E﹑善意的态度。 2） 聆听时应注意事项﹕ A﹑保持平等、真诚的态度﹔ B﹑专注、认真的听﹔ C﹑有耐心并及时反馈﹔ D﹑尽可能不要做出不恰当的反应。 实施审核（验证技巧） 1)验证时，可按下述思路进行﹕ a.有没有。不能因为回答得很圆满，审核就到此止步 还要按照准则，验证应具备的文件、计划、记录等 是否符合要求； b.做没做。不能国灰文件、计划、记录编制得很好、 很多、就认为符合要求了，还要按照文件、计划进 行观察、面谈、核查，判断实际是否做了。 实施审核（验证技巧） C.做得怎样。不能因为已按文件﹑计划做了，审核到 位了，还要检查实际做的结果是否有效，是否真正 进入了受控状态，是否达到了质量活动规定的目 标； D.笔记。在提问、验证、观察中发现的客观证据应及 时予以记录，并让受审核方确认。 实施审核（验证技巧） 2）验证技巧﹕ A﹑审核员自己抽样并征得对方同意﹔ B﹑抽取代表性样本验证有关