深圳市保健食品生产企业现场检查表(2012年版).docVIP

深圳市保健食品生产企业现场检查表（2012年版） 企 业 名 称： 联系方式: 检 查 地 址： 卫生许可证编号： GD·FDA健证字〔 〕第 号 检 查 时 间： 年 月 日 时 分至 时 分 序号 关键项目 备注 检查结果 （在□内打“√”） 1﹡ 是否持有合法有效的卫生许可证 □合格□不合格 2﹡ 生产表明具有特定保健功能的食品是否取得合法有效的批准 □合格□不合格 3 生产车间是否按已许可的设计功能使用 □合格□不合格 4﹡ 原料是否经过检验合格后使用 □合格□不合格 5 是否按批准的配方组织生产 □合格□不合格 6﹡ 每批产品是否检验合格出厂 抽查批号： □合格□不合格 7 现场检查时是否发现使用国家禁用的原辅料 □合格□不合格 8﹡ 产品说明书及标签内容是否与批准的内容一致 抽查产品： □合格□不合格 序号 一般项目（设备设施） 检查结果 （在□内打“√”） 9 生产场所环境是否整洁，是否有鼠.蚊蝇等的孳生地；车间内是否存有与生产无关的物品 □合格□不合格 10 洁净车间的内表面是否渗水、破损、脱落 □合格□不合格 11 生产设备是否配置齐全并运转正常 □合格□不合格 12 检验仪器设备是否配置齐全并运转正常 □合格□不合格 13 更衣室内洗手、消毒设施是否运转正常。是否有足够的工作服、鞋、帽等 □合格□不合格 14 生产车间是否存放与生产无关的物品或个人生活用品 □合格□不合格 15 生产车间有无防虫、防鼠设施 □合格□不合格 16 生产场地是否经过消防部门验收合格 □合格□不合格 序号 一般项目（生产管理） 检查结果 （在□内打“√”） 17 主管技术的企业负责人、生产负责人是否大专以上相关专业毕业，且不能在其他企业兼职 人员姓名： □合格□不合格 18 直接与原料、半成品和成品接触的人员是否戴耳环、戒指等或是染指甲、喷香水进入车间 □合格□不合格 19 从业人员是否吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍生产食品卫生的行为 □合格□不合格 20 清场管理制度是否落实 □合格□不合格 21﹡ 原辅料、包装材料及成品是否离地、离墙并挂牌分类、分区存放 □合格□不合格 22﹡ 原辅料、成品是否在其规定的温湿度条件下存放 □合格□不合格 23 企业是否对从业人员有岗前与定期的卫生、质量管理等知识培训 □合格□不合格 24 是否有除虫灭害的记录 □合格□不合格 25 洁净区的空气是否按规定监测 □合格□不合格 26 是否定期洗涤和更换初效过滤器，定期更换中高效过滤器 □合格□不合格 27 生产、工艺用水是否符合要求并每月至少进行两次监测 □合格□不合格 28﹡ 是否建立完整的原辅料采购档案，应包括供应商资质、原辅料出厂检验报告（供应商加盖公章） □合格□不合格 29﹡ 是否有批生产记录，内容是否完整、真实 □合格□不合格 30﹡ 是否建立成品销售记录 □合格□不合格 序号 一般项目（品质控制） 检查结果 （在□内打“√”） 31 质量负责人和检验员是否相关专业毕业，并且不得在其他企业兼职 检验员： □合格□不合格 32﹡ 是否按要求标注保健食品生产企业名称、地址及卫生许可证号（委托生产应标注委托双方信息） 抽查产品 □合格□不合格 33﹡ 是否按要求实行留样（留样记录） 抽查批号： □合格□不合格 34﹡ 成品放行是否审核相关生产和检验记录 □合格□不合格 35 每年是否组织一次质量体系自查，并对检查中发现的问题及时整改 □合格□不合格 36﹡ 是否对所生产产品每年开展至少一次型式检验 □合格□不合格 37 是否对中间产品按规定进行检验、储存 □合格□不合格 38﹡ 不合格品的处理是否符合要求并有记录 □合格□不合格 1、已检查项目总数: 项，违反关键项目 项。带“﹡”的为委托生产企业检查项目。 2、是否停产：□否 □是（自 月 日开始）。 3、 批。 4、相关情况检查记录： □符合要求。 □不符合要求，限 日内整改完并向我局提交整改报告，等