冷冻药品的储存与运输管理.pptVIP

应按GSP要求，根据冷藏药品的品种、批号分类合理放置 蛋白同化制和肽类激素应专库存放 所有冷藏药品均应按重点养护品种按月进行循环养护检查 应制定冷藏储存管理应急预案，对发生停电、设备故障等异常情况及时采取应对措施 4.2 冷链储存养护—储存管理 4、冷链流程和环节控制 第九十六条 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理： （一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； （二）包装内有异常响动或者液体渗漏； （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； （四）药品已超过有效期； （五）其他异常情况的药品。 4.3 冷链出库管理 4、冷链流程和环节控制 冷链药品出库 启运记录 装箱封箱 设备预冷 检查设备 4.3 冷链出库管理—蓄冷式冷链箱出库 4、冷链流程和环节控制 在途温度 运输方式 运输时间 天气状况 产品温度需求 保温箱规格 蓄冷剂的量 4、冷链流程和环节控制 冷藏药品的拣选应在冷库内进行； 使用冷藏车运输配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，再直接从冷库装车； 使用冷藏箱或保温箱运输时，应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，在码放药品后封箱，蓄冷剂不得接触药品； 配送车启动后，再将冷藏箱或保温箱装车； 委托运输、配送冷链药品时，应签订运输质量保证协议，应检查承运设施