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浅谈如何加强对农村药品购销的监管 刘 建 平 进贤县食品药品监督管理局 331700 提要 本文就在农村药品购销中推行购药卡制度的管理思路 操作方法及效 果作一综述 关键词 药品购销 监管 思路 操作方法 效果 一项 放心工程 农村药品 两网 建设的平台已基本搭建 摆脱贫困奔小康的广大 农民从看病方便 购药价廉 品种齐全 服务周到 诚信安全中得到实惠 然而 要全面提升 农村药品 两网 建设的品位 必须规范对药品的全面监管 尤其是药品的购销方式的监管 才能真正使安全的药品惠及农村的千家万户 一 当前农村药品监管中出现的新特点 笔者在最近参与查处农村药品市场不少药品违法案件中 发现无证经营 使用 药品的违 法行为屡禁不止的根源在于能够购买到药品 这些药品大部分利用不同方式和手段从披着合法 身份的药品批发 配送 企业购进 假如对这类违法行为 断粮缺水 焉然有生存之机 食药 监部门可腾出精力开展其他工作 农村药品市场也能进一步得到净化 这些现象集中表现在 1 不少退休 停薪留职医务人员办起了 家庭诊所 凭老关系或以原单位的名誉可购买到药 品 2 经整顿后取缔的无证行医人员 继续凭原来的身份购买药品 3 兽药店经营人用药 品 向合法企业购进用于兽用实际进行人用药品批发 4 保健品店和商业超市经营的防暑降 温及药食同源的保健药品也能从管理不严的药品批发企业购进 5 正在办理尚未取得行医 药 品经营许可证资格的机构 也能请他人代购或虚报他人名称设法提前购到药品 特别是中药饮 片在购销过程中更加混乱 用一张便条清单就能完成购销双方的交易 定格为 购方 只要 虚报合法机构的名称 就能购到所需要的药品 销方 虽建立营销档案或实行网络管理 由 于利益的驱动 只要购药方报上注册在档的合法机构名称 一笔交易即可成交 购药名称是 合法机构 实际药品转入非法行医 使用药品 和无证经营者手中 当检查购销双方 深查追 究时 相互推诿 特别是销方敷衍塞责 致使追查工作无从下手 从电脑开出的票据找不出问 题 因此 在农村药品购销中 轻而易举地流失到非法经营 使用 药品者手中 形成农村药 品购销中的混乱局面 也是产生非法经营 使用 药品行为死灰复燃的重要根源 亟待规范乃当务 之急 二 推行购药卡的依据和基本思路 药品是特殊商品 药品购销活动是药品管理中的一个重要环节 药品的购进是药品经营 使用单位质量管理过程控制的第一关 也是确保其行为合法性 规范性 保证药品经营质量的 关键环节 药品的销售是药品批发 配送 企业将合格的药品转移到具备有资格的药品经营 使用机构的终端环节 药品管理法 第三十四条和 药品流通监督管理办法 暂行 第七条 1 第十四条第二十六条均对药品购销活动作出了明确的规定 划分了购销双方的责任和义务 百 姓用药安全 是药监人的牵挂 如何建立药品质量安全的控制和诚信体系 规范药品购销行为 实行对药品安全有效的维护 一条有效的思路是推行 购药卡 制度 即由当地药监部门严格 审核购药者的身份 对单位持卡人制定要求 明确持卡人的责任 适用对象为农村县乡 镇 医疗机构 村级卫生所 室 厂 场 矿 学校 卫生所 室 药品零售企业 然后颁发购 药卡 药品批发 配送 凭卡供应药品 这样 对药品的购销双方产生一种约束力 农村药品 监管的重点在源头 抓住药品进货这个源头是保证农村药品质量安全有效措施之一 从而形成 了对药品购销双方以实行 购药卡 制度进行衔接控制质量与安全管理的基本框架 构思了使 无证经营 使用 药品的违法行为没有生存的空间的基本思路 三 推行购药卡的操作方法和效果 一 方法 在实质性操作方法中 一是严格准入制 必须先由购药者 单位或个人 填写基本情况表 格 由所辖药品协管员初审 然后报县级食药监部门审核 并附行医 经营药品许可证复印件 然后颁发购药卡 药品批发 配送 企业食凭药监部门颁发的购药卡复印件存档 持卡购药可 拟定购药密码或核对身份证 二是尽快建立 三位一体