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THANK YOU ! THANK YOU ! THANK YOU ! 设备设备采购流程 原料药部分 葛德民 内容一：原料药设施设备基本特性内容二：GMP对设施设备采购的基本要求内容三：采购过程中的注意事项 内容一：原料药设施设备基本特性 一、GMP条款的符合性特性：2010年 药品GMP指南：厂房与设备+w.pdf 二、危险化学品使用、生产设备的符合性特性：1、法规名录.DOCX2、14年中华人民共和国安全生产法 .PDF3、GB50160-2008石油化工企业设计防火规范.DOC4、新容规-压力容器安全技术监察规程2009版.PDF5、爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范(GB50058-92).DOC6、建筑设计防火规范GB50016-2006.DOC 内容一：原料药设施设备基本特性 内容二：GMP对设施设备采购的基本要求2010年 药品GMP指南：厂房与设备+w.pdf 1、供应商确认的重要性； 2、客户需求表的确认的重要性；不锈钢储罐用户需求表（URS）.docx,储罐图纸_711990.docx捕尘器用户需求表URS.docx 3、合同条款注意事项； 3、设备制造、安装过程跟踪注意事项； 4、验收注意事项； 5、价格因素和设备质量的矛盾。 内容三：采购过程中注意事项 THANK YOU ! THANK YOU ! THAN