圣脑康胶囊的质量标准研究_0.docVIP

圣脑康胶囊的质量标准研究 作者：宋红儒,汤迎爽,杨丽甲 【关键词】 圣脑康胶囊；薄层色谱法；高效液相法；芍药苷 ［摘要］ 目的 建立圣脑康胶囊的质量控制 方法 。方法 用薄层色谱法对圣脑康胶囊中的川芎、丹参、赤芍、三七、黄芪进行定性鉴别；用高效液相法对圣脑康胶囊中芍药苷进行含量测定。结果 薄层色谱中斑点清晰，易于观察。高效液相法精密度、重现性良好。芍药苷在0.156～0.364 μg内，线性关系良好R=0.9999，平均回收率98.32%，相对偏差RSD为0.84%。 结论 本方法简单、准确，可有效地控制圣脑康胶囊的质量。 ［关键词］ 圣脑康胶囊；薄层色谱法；高效液相法；芍药苷 Quality control of Shengnaokang capsules ［Abstract］ Objective To establish a quality control for Shengnaokang capsules.Methods Ingredients of Rhizoma Chuanxiong,Radix Rhizoma Salviae Miltiorrhizae,Radix Paeoniae Rubra, Radix et Rhizoma Notoginseng, Radix Astragali were identified by TLC,and Paeoniflorin in the capsules was determined by HPLC.Results The spots in the TLC were clear and distinguished well.The linear was within 0.156～0.364 μ（R=0.9999）.The average recovery was 98.32%,RSD=0.84%.Conclusion This method can be used for quality control Shengnaokang capsules. ［Key words］ Shengnaokang capsules;TLC;HPLC;Paeoniflorin 圣脑康丸是由川芎、丹参、赤芍、三七等数味中药制成，具有活血化瘀、通脉活络、凉血降压、止痉祛风之功效，适用于各类急、慢性脑血管病，高血压的 治疗 ，临床 应用 安全有效，是我院临床应用十余年的中药制剂，受到广大部队和地方中老年患者的一致好评。但服用量大，为了更好地提高生物利用度，掩盖药物不良气味，提高药物稳定性，减少服用量，我们将丸剂改进为胶囊剂并进行质量标准 研究 。用薄层色谱法对圣脑康胶囊中的川芎、丹参、赤芍、三七、黄芪进行定性鉴别；用高效液相法对圣脑康胶囊中芍药苷进行含量测定。 1 仪器与试药 高效液相色谱泵（SPECTRA SYSTEM P4000），紫外检测器（SPECTRA UV1000，美国热电），色谱工作站（SEPU3000，杭州普惠）；ZF-I三用紫外 分析 仪；3批样品自制，批号20041002乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 川芎药材（1013-200205）、原儿茶醛对照品（0780-200209）、芍药苷对照品（110736-200220，供含量测定用）、黄芪甲苷对照品（0781-200210）、三七皂苷对照品（0711-200210），购自 中国 药品生物制品检定所。 2 鉴别 2.1 川芎的鉴别 取本品10粒，倾取 内容 物，研细，加乙醚30 ml，超声处理10 min，滤过，药渣备用。滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1 g，加乙醚20 ml，超声处理10 min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2 ml使溶解,作为对照药材溶液。再去除川芎后制得空白样品，按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液10 μl、对照药材溶液5 μl，分别点于同一以羧 甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（91）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365 nm）下检视，供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而空白在同一位置未见相应的色谱斑点，说明空白无干扰。 2.2 丹参的鉴别 取本品10粒，倾取内容物，研细，加醋酸乙酯50 ml及甲酸1 ml，超声处理30 min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品加甲醇制成1 ml含0.5 mg的溶液作为对照品溶液。再去除丹参后制得空白样品，按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试