用ROC曲线确定D二聚体诊断深静脉血栓的临界值及意义.docVIP

用ROC曲线确定D二聚体诊断深静脉血栓的临界值及意义 作者：欧启水， 钟洪明， 林寿榕， 黄宇清， 邱道煜 【摘要】 　　目的 确定D二聚体定量结果应用于深静脉血栓（DVT）诊断的临界值，并重新评价其临床意义。 方法 按照DVT的诊断标准收集患者标本237例，以同期检测的其他疾病患者303例为对照。免疫比浊法测定D二聚体含量，根据结果绘制ROC曲线，并应用统计软件进行分析。 结果 根据ROC曲线，D二聚体用于DVT的最佳诊断临界值为1.98 μg/mL（敏感度为51.48％，特异性为62.61％，阳性似然比为1.38）。 结论 以1.98 μg/mL作为D二聚体诊断DVT的临界值较为合适，可提高其临床诊断的效率。 【关键词】 ROC曲线； 曲线下面积； 静脉血栓形成； 纤维蛋白纤维蛋白原降解物； 诊断试验，常规 　　D二聚体增高反映机体继发性纤溶的增强，是体内高凝状态和纤溶亢进的标志物，已被广泛应用于深静脉血栓（deep vEin thrombosis,DVT）的辅助诊断［1］。临床上一般用自动化仪器采用免疫比浊法检测D二聚体含量，因其检测快速准确，已被广泛接受。以往通常参照试剂盒说明书，以≥0.5 μg/mL作为D二聚体阳性的标准。随着D二聚体检测在DVT诊断中的广泛应用，发现以0.5 μg/mL为诊断临界值时诊断效率不高。笔者应用ROC曲线分析2005-2007年就诊的DVT患者D二聚体的检测结果，探讨其适合的诊断临界值。 　 　1 对象与方法 　　1.1 对象 237例中，男性124例，女性113例，年龄（50.2±16.3）岁（31～69岁），诊断均结合临床表现、影像学和实验室检查结果，符合 文献 [2]标准。以同期收集、排除DVT的患者303例为对照组，男性171例，女性132例，年龄（47.4±14.8）岁（30～64岁），均排除血栓性疾病。 　　1.2 方法 所有患者均静脉采血1.8 mL，用109 mmol/L枸椽酸钠 0.2 mL抗凝，4 000 r/min离心10 min，分离出乏血小板血浆，采用全自动血凝仪（STR型，法国STAGO 公司）及原装配套试剂盒，以免疫比浊法测定D二聚体。具体操作按试剂盒说明进行。 　　1.3 统计学处理 应用MedCalc 9.3统计软件，以不同的检测值为临界点，以每个临界点对应的敏感度为纵坐标，1特异度为横坐标作图得到ROC曲线，算出不同临界点时ROC 曲线下的面积（area under the curve,AUC）、敏感度、特异度和阳性似然比并进行比较分析[4]，选取 AUC值最大时曲线图中最左上方的点对应的值为诊断最佳临界值。 　　2 结果 　　DVT患者的ROC分析结果见表1。当D二聚体诊断临界值为1.98 μg/mL时，AUC最大为0.578(图1)，此时敏感度51.48%、特异性62.61%、阳性似然比1.38；当诊断临界值为0.5 μg/mL时，敏感度为86.08%、特异性为22.82%、阳性似然比1.12。 　　表1 不同D二聚体临界值时诊断深静脉血栓患者的效率（略） 　　Tab 1 Efficiency of Ddimer at different cutoff value in the diagnosis of deep vEIn thrombosis 　　：AUC最大值时的诊断临界值及灵敏度、特异性；：0.5作诊断临界值时的灵敏度、特异性. 　　图1 深静脉血栓病人D二聚体的ROC曲线图（略） 　　Fig 1 ROC curve of Ddimer of deep vein thrombosis patient 　 　3 讨论 　　D二聚体用于诊断高凝状态和血栓性疾病，尤其广泛应用于DVT的诊断。50％的DVT患者缺乏临床症状及体征，单凭临床表现无法实现诊断，必须借助辅助检查手段。目前下肢静脉造影是公认的诊断 DVT的金标准。但由于此方法是有创检查，注射造影剂有一定的不良反应，严重者可使血栓加重，在临床应用受到一定限制［3］。血浆D二聚体作为交联纤维蛋白的特异降解产物，其水平的增高反映继发性纤溶活性的增强，可作为体内高凝状态和纤溶亢进的分子标记物，因此血浆 D二聚体的检测对DVT的诊断具有高度敏感性［4］。以往临床诊断仅根据试剂盒说明书提供的0.5 μg/mL作为诊断临界值，存在较高的假阳性率和假阴性率，诊断效率不高。笔者分析本院近年来的病例，根据ROC曲线并兼顾灵敏度和特异性，以1.98 μg/mL作为D二聚体诊断DVT的最佳诊断临界值，具有较高的准确性，能提高临床诊断效率。 　　笔者使用MedCalc 9.3统计软件对分组数据进行分析处理，直接从大量数据中得出ROC曲线，并进行统计分析，方法简便，结果准确，临