益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的多中心随机双盲临床研究_1.docVIP

益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的多中心随机双盲临床研究 作者：张硕, 宋衍芹, 岳旺, 毛兴荣, 鞠传霞, 董梦久, 郑琼莉, 戴小华, 李忠业, 王莎萍 【关键词】 冠心病; 心绞痛; 多中心 研究 ; 随机对照试验; 双盲法 　　益气通脉口服液是针对中医对冠心病心绞痛的基本病机认识，即“以气虚血亏为本，瘀血阻滞为标”，在 总结 历代经方、验方的基础上研制的中药新药。其组方凝练了国内知名心血管病中医专家李明富教授三十余年的临床心得［1］。该方具有益气化瘀、温通止痛的功效，适用于 治疗 冠心病心绞痛之气虚血瘀证型。前期研究显示其能明显降低犬心肌梗死的程度和范围，增加冠脉血流量，降低灌流阻力，明显增加心输出量和心搏出量，降低外周阻力，增加左室做功，对于心肌缺血动物模型具有对抗心率减慢的作用［2~4］。本研究采用多中心、随机、双盲、平行对照的 方法 评价益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。参与研究的临床基地为湖北中医学院附属 医院 、武汉市中西医结合医院、安徽中医学院第一医院、广西中医学院第一医院和陕西省中医研究院附属医院。现将研究情况报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 研究设计 采用多中心、随机、盲法、平行对照的试验设计［5］，评价益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证型的临床疗效和安全性。参照《中药治疗胸痹临床研究指导原则》［6］，阳性对照药物选用舒心口服