检测站资料2010-内部审核程序.docVIP

1 目的 为了进行内部质量管理体系审核，以验证质量活动和有关结果的是否符合质量管理体系文件的安排，以及实施结果的有效性，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于本公司的内部质量管理体系审核，涉及体系覆盖的所有部门及要素。 3 职责 3.1质量负责人 3.1.1策划质量审核计划纲要和所需的资源； 3.1.2选择适合的内审员，完成特定的审核； 3.1.3帮助解决对纠正措施要求方面解释上的不一致或反应延迟等问题； 3.1.4对审核结果进行评定，并向质量管理体系评审会议报告审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况。 3.2内审员 3.2.1按本程序要求，准备实施并报告审核工作； 3.2.2审定，同意所建议的纠正措施，并形成文件； 3.2.3在接受质量负责人委托后，应对一次内审时的纠正措施的完成情况进行验证； 3.2.4应独立于被审核的活动。 4 工作程序 4.1编制内部质量审核计划 4.1.l每年不少于一次，年初，质量负责人应编制一份《年度内部质量审核计划》和一份要素分配表，并考虑前几次内审中发现的问题，审核计划需交最高管理者批准。审核计划表的格式见附表； 4.1.2应在审核前一周向各有关部门的负责人通知确切的审核日期； 4.1.3质量负责人应为每次内审委派负责该项审核的内审员。 4.2实施审核 4.2.1受委派的内审员应在实施审核前研究有关部门的程序文件并应决定是否需取得其他文件；编制一份检查表；通知受审部门负责人所需的特殊设施。 4.2.2内审员应通知受审部门负责人或其副手何时开始审核。 4.2.3内审员应使用编制好的检查表作为审核的工具。 4.2.4审核目的是寻找符合或不符合质量手册或程序文件的客观证据，不应在任何发现的问题中加入个人的责备。 4.2.5审核程序 4.2.5.1召开首次会议，首次会议由审核组组长主持。 a、参加会议人员：质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到； b、会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项； c、质量负责人讲话。 4.2.5.2进行现场审核。 a、根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据，记录事实（合格、不合格事实），受审部门对审核事实进行认可； b、每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项，填写《不合格项报告》，报告中对不合格事实进行描述，受审部门对不合格事实签字确认； c、各部门审核结束后，审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布，填写《内审不符合项分布表》，对质量管理体系运行情况进行分析，编制内审报告。 4.2.5.3召开末次会议 a、参加人员：质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人、参加人员在《签到表》上签到； b、会议内容：审核组长重申审核的目的、范围、依据；宣读内审报告和不合格报告；对质量管理体系运行情况进行分析评价；提出完成纠正措施的要求及日期； c、质量负责人讲话。 4.2.5.4审核报告内容 a、审核目的、范围、方法和依据； b、审核组成员、受审核方代表名单； c、审核计划实施情况总结； d、不合格项分布情况，不合格数量及严重程度； e、存在的主要问题分析； f、对质量管理体系有效性、符合性的结论及今后应改进的地方。 4.2.5.5审核报告（附《不合格报告》）报经最高管理者后，由质量负责人分发到各受审部门。 4.3报告审核中发现的问题 4.3.1内审员应在审核完成后，通知有关部门负责人并对发现的问题作一次口头报告，对这些问题将发放纠正措施要求表。 4.3.2 内审不符合报告表格可采用表格汇编中的格式，这种表可由质量负责人根据内审员的需要发给，并编上顺序号。 4.3.3内审员应在纠正措施要求表中填写不符合项的详细内容，但不要填写纠正措施栏。 4.3.4审核的总结报告文字报告的格式编写。 4.3.5审核报告和纠正措施要求表格应由质量负责人批准，并发给有关 部门负责人。 4.4对审核中发现问题的反应 4.4.1对每份纠正措施要求表，责任部门必须在一周内作出书面反映， 详细说明采取的纠正措施和完成情况;并应包括采取相应的预防措施。 4.4.2这些反应，记录在纠正措施要求表中的“采取的纠正措施”一栏中填写，并交还质量负责人。 4.4.3对纠正措施要求表不作出反应时，质量负责人应加以追查并向最高管理者报告。 4.4.4如果发生不能就纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时，质量负责人应报告最高管理者，由他来进行仲裁。 4.5跟踪验证 4.5.1当纠正措施预定完成日期已到或当质量负责人已接到完成的通知，则应按两者发生的时间，委托一名内审员去验证其完成情况。 4.5.2去验证的内审员应检查纠正措施已被采取并实施有效时，在纠正措施要求表中的“纠正措施已验证”栏中签字。