避孕套--幻灯片.pptVIP

说明书、标签和包装标识 不应当出现的几项内容： 1、含有“疗效最佳”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言 或保证的； 2、含有“最高技术”、“最先进”等绝对化语言的； 3、说明治愈率或有效率的； 4、与其他企业产品的功效和安全性相比较的； 5、含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； 6、利用任何单位或个人名义、形象作证明或者推荐的； 7、含有使人感到已经患某种疾病或使人误解不使用该医疗 器械会患某种疾病或加重病情的表述的； 说明书、标签和包装标识 几个重要的注意点： 1、商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍； 2、一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符号； 3、同一安全套产品禁止使用两个以上的商品名称； 4、严禁在包装上采用带有淫秽色彩的语言、文字、画面 及名称； 如何识别假冒产品 掌握医疗器械注册分类及包装标识管理等法律法规知识，索取《医疗器械经营许可证》《产品注册证》等供货商资料和产品资料，再加上认真、负责的工作态度，仔细查验产品和资料，就能较容易的识别假冒安全套产品。 几种假冒现象 胡编乱造注册证及生产许可证 包装标识不符合规定（如印有淫秽图案，盒内夹带壮阳药、妇科清洗剂甚至内衣等 ） 包装印制内容前后不一，漏洞百出（如某假冒品牌的安全套，它的包装上标示有效期为四年，而盒子上却印刷着：生产日期2004年1月6日至失效日期2007年1月6日，其间隔为三年，与有效期时间自相矛盾） 安全套CONDOM 简 介 橡胶安全套（rubber condom）是采用 天然乳胶制成的薄膜套状物，在使用时通过 阻断精子、卵子相遇达到避孕目的，属阻隔 式避孕工具，也是目前应用最普遍的一种男 用避孕工具。 安全套的类型 按标称宽度分：大(55mm)、中(52mm)、小(49mm) 按厚度：普通型、薄型、超薄型，厚度是指单层壁厚，一般0.04~0.07mm。最薄的为0.03mm，是用聚亚胺酯为原料制成的 按形状分：普通型（光面或平面型）、尖端膨大型、紧缩型 按体部胶膜表面加工分：颗粒型、螺纹型 润滑型安全套根据润滑剂分：硅油型安全套、水溶性安全套 安全套的类型 彩色安全套：黑、红、蓝、绿、黄等 香型安全套：玫瑰香型、桂花香型等 药物型安全套：添加壬苯醇醚杀精剂、消炎药、性兴奋延缓剂、助勃剂等 根据包装材料的不同分：简装（塑料薄膜，密封性和避光性都较差）、精装（双面或单面铝箔包装的，密封性和避光性都比较理想） 安全套流通渠道 1、国家派送：　　国家每年通过计生委向群众免费派发十多亿只安全套。 2、药店出售：　安全套通过在各药店设立计生用品专柜，向消费者出售。 3、超市销售：很多名牌安全套在超市里设立专柜和专用货架出售。 4、自动售货机：在一些酒店、宾馆、街头及高校设立的安全套自动售货机也成为安全套销售的一个补充渠道之一。 生产注册混乱 目前国内注册的安全套品牌已经超过1000个。其中，国家定点生产安全套的企业七家，他们的品牌主要为国家计划内的产品，在市场上销售的品牌不多。而这些安全套品牌主要是由国内的安全套包装商注册的。包装商目前有200家左右，每个包装商都拥有几个甚至几十个安全套商标。实际上，不同的品牌，价格也有高有低，但里面的安全套可能没有任何差别。 生产监管混乱 贴牌生产难以监控 绝大多数都是包装商自行注册品牌、而后向橡胶厂采购裸套，贴牌后售出，质量难以保证。 　　 进口安全套的管理混乱? ??一是对安全套进口商没有严格的审查许可制度，各行各业不管经营什么都可以进口安全套，谁都可以搞批发经营，造成进货渠道乱。??????二是进口安全套注册不严格，对检测的技术要求低，对进口安全套的质量缺乏有效的监督管理。??????三是有个别不法企业将国产安全套出口后假冒进口产品，采取低价买进，高价卖出，从中谋取暴利。??????1~3.9美元/12只，是国产安全套的4~17倍，但是高价并不一定是优质产品。 安全套监管职能分配 《关于预防艾滋病推广使用安全套（安全套）的实施意见》 标准制定： 国家技术监督局 产品强制认证： 国家技术监督局 生产和经营（含产品质量）监督：国家药监局 流通领域监管： 国家工商总局 发放（免费、已婚）： 计生部门 发放（免费、特殊人群）： 卫生部门 社会营销：自动售套机（布局、设置）计生部门 监管部门 安全套作为橡胶制品类的工业产品，主要由原来的化工部橡胶司进行管理。1998年政府机构改革，化工部被撤销，纳入国家食品药