职工GMP培训计划.docVIP

华南农大生物药业有限公司 员工培训计划 培训时间 培训地点 培训内容 授 课 者 培训对象 达到要求 2008年 4月 会议室 生产管理文件 生产部 经理 技术部人员、车间生产、管理人员、质管部人员 物料管理、卫生管理、清洁管理等各项生产管理规程 2008年 8月 会议室 《中华人民共和国计量法》 计量管理相关知识 质管部 主任 生产管理操作人员、质管部人员 了解计量法的基本知识熟悉计量管理的相关内容，掌握生产、检验用仪器仪表、量具、衡器的适用范围，精密度及校验管理规定。 2009年 3月 会议室 卫生、微生物 基础知识 洁净作业 基础知识 质管部 主任 全员 通过微生物学习，了解微生物的基本概念，认识到微生物的危害。熟悉掌握防止微生物污染措施。 2009年 5月 会议室 消防安全知识 全员 掌握基本消防知识。 2009年 8月 会议室 检验管理 质管部 主任 质管部人员 掌握化验室管理规程等检验操作的原理及管理要求，保证检验质量。 2009年 10月 会议室 《药品生产质量管理规范》 生产部 经理 全员 进一步加深对GMP的认识，熟悉GMP对生产质量管理的各项要求。使GMP成为每个员工的行为准则。 2010年 1月 会议室 《中华人民 共和国药品 管理法》 质管部 主任 全员 加深依法管理生产的意识，使依法治药落到实处。 2010年 4月 会议室 岗位操作培训 各部门 负责人 各岗位操作人员 进一步熟悉掌握岗位标准操作规程，设备操作规程、清洁规程、保养标准操作规程，明确各自责任。 2010年 7月 会议室 验证管理规程 质管部 主任 参与验证工作人员 熟悉掌握工艺验证规程、方案、报告 2010年 9月 会议室 GMP认证 检查标准 质管部 主任 生产管理、质量管理人员 了解熟悉掌握各项检查要点。 2010年 11月 会议室 自检管理规程 质管部 主任 生产管理、质量管理人员 熟悉掌握自检管理相关文件顺利完成自检工作。 2011年 4月 会议室 企业文化 总经理 全员 明确员工应遵守的各项规定，并遵照执行。 2011年 6月 会议室 GMP检查验收 评定标准 生产部 经理 全员 加深对GMP的认识，熟悉GMP检查验收对生产质量管理的各项要求。 2011年 8月 会议室 现代企业 管理知识 办公自动化 管理知识 行政部 经理 行政人员 加强对现代企业管理知识、 办公自动化管理知识的了解。