食品生产许可证年审办事指南新.docVIP

广州市番禺区食品生产许可证 年审工作办事指南 一、事项名称：食品生产许可证年审工作办事指南。 二、受理部门：广州市番禺区食品药品监督管理局。 三、事项类别：其他服务事项。 四、办事对象：获取食品生产许可证的企业。 五、办理依据： （一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 （二）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令） （三）《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》（质检食监函[2006]5号） 六、办理条件： 取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内，向番禺区食药局审批科科提出年审申请。 七、广州市番禺区食品生产许可证年审工作流程图（见附件1） 八、企业需递交以下材料： （一）获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式两份）； （二）食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表一份； （三）食品生产许可证副页原件； （四）企业有效期内营业执照复印件（提供原件备查）； （五）获证产品在用标识一份； （六）年审年度内被评价为合格的比对检验报告原件（含原始记录复印件）一份； （七）提供两份完整的不同批次的原材料进厂验收报告（含原始记录）复印件； （八）提供两份完整的不同批次的产品出厂检验报告（含原始记录）复印件； （九）提供两份出厂检验项目中带“*”号项目的检验报告； （十）若有的，提供监督抽查不合格复查报告； （十一）企业年度报告。年度报告应包括以下内容： 1、获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况； 2、企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告； 3、原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控； 4、委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表复印件和标签； 5、食品添加剂的使用及备案情况； 6、食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求； 7、产品质量监督抽查情况及不合格整改情况（附复查报告）； 8、社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况； 九、办理期限： （一）受理期限 企业按要求递交相关材料，办理部门自收到材料起 3日内。 （二）决定审查方式期限 办理部门在做出受理决定后 5日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。 （三）书面审查及实地审查 书面审查期限：办理部门自收到材料起 15日内完成审查工作 实地抽查期限：办理部门自收到材料起 20日内完成审查工作（企业整改时间不计算在内），实地抽查时间一般不超过 1日。 （四）整改期限 整改时间最长不得超过 1 个月。 （五）发放副本期限 完成审查工作后 5日内通知企业领取副本。 十、受理地点： 市桥街清河东路番禺区政务服务中心214室。 十一、收费标准及依据： 不收取费用。 十二、联系方式 联系电话：020 附件1：广州市番禺区食品生产许可证年审工作流程图 - 4 - 资料审核 番禺区质监局食品科审查企业申请材料，3个工作日内作出是否受理的决定。 企业提交材料 企业向番禺区质监局食品科提交相关年审材料。 审查方式 番禺区质监局食品科在做出受理决定后5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。 实地抽查 1.实地抽查按实施细则要求进行，必要时可进行抽样检验。实地抽查时间一般不超过1个工作日。 2. 进行实地抽查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后20个工作日内完成审查工（企业整改时间不计算在内）。 3. 在实地抽查和实地审查中发现企业生产经营活动与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改。 书面审查 仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后15个工作日内完成审查。 整改 企业查找原因并进行整改，并向番禺区食药局审批科提交整改报告，整改时间最长不超过1个月。企业需完成整改并经过我局确认。 批复 企业年度报告审查结论予以合格、复查合格或不合格。 发放副本 完成审查工作后5日内通知企业领取副本 不合格 不合格