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HIV筛查室仪器指导书 文件编号： TY-3- HIV- 3-01~12 第C版 依据《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》 《医学实验室—质量和能力的专用要求》 《医疗机构临床实验室达标验收标准》编制 编制： 肖丽芳 审核： 谢双琴 批准： 肖叙平 生效日期：2015年8月18日 泰和县 录 序号 主 题 内 容 代 号 页 号 1 TY-3- HIV- 3-01 4 2 TY-3- HIV- 3-02 5 3 TY-3- HIV- 3-03 6 4 TY-3- HIV- 3-04 7 5 TY-3- HIV-3-05 8 6 TY-3- HIV- 3-06 9 7 TY-3- HIV- 3-07 10 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 样品的采集、运送、接收、处理和保存管理程序 【目的】规范本实验室标本的采集、运送、接收、处理和保存，保证结果的准确性。 【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：科主任、专业主管。 【适用范围】HIV抗体筛查实验室 用于人免疫缺陷病毒（HIV）检测的全血、血清、血浆、尿液等样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测。 【规范性引用文件】 《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版） 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，卫生部第45号令 2006年2月1日 【样品种类及相应的用途】 全血、血清、血浆以及尿液可用于HIV抗体检测。 【操作步骤】 1、采样前准备 根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求。 要检查所需物品是否已备齐，是否在有效期内，有无破损，是否足量，特别应检查受检者信息与样品容器表面的标记是否一致，并注明样品采集时间。选择合适的室内（外）采血空间，受检者坐（卧）于合适的位置，准备采血用具、皮肤消毒用品、采血管及试管架、硬质废弃物容器等。 ① 样品的编码和记录 ② 根据技术规范要求，制定样品编码的标准操作程序，规定样品编码的原则和方法，为样品制定唯一性编码（编号），保证其唯一性。 ③ 采血前，先对装有样品的离心管或滤纸进行标记，核对后编码。要将标签贴在试管的侧面。 ④ 使用专门的样品接收、登记记录本记录样品，同时录入电脑进行电子版保存。 2、采集和处理样品 ① 血液或血清：根据需要，用一次性注射器（或真空采血管）抽取3～5ml静脉血，最好室温下自然放置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用1500～3000r/min离心15min，吸出血清，置于合适的容器中，备用。 ② 样品采集后处理、保存、运输的时限和条件，因不同的检测项目而异，应参见不同检测项目要求。 ③ 采血完成后的穿刺针头必须丢弃于尖锐危险品容器里，妥善处理，防止发生职业暴露。 ④ 尿液：使用清洁的容器收集尿液。女性应避开月经期。尿液样品可以在2～8℃下存放。存放时间、是否冻存以及是否添加防腐剂以试剂盒说明书为准。 ⑤艾滋病抗体筛查阳性，自愿接受免费相关检测的人员需进行采血送确证实验室检测。用于CD4+淋巴细胞检测，需用加有抗凝剂的（EDTA）的真空采血管抽取静脉血2管，各采全血5ml。标本采集后将1管采集后的（5ml）全血在涡型振荡器上混匀30秒后，取1ml以上全血。置于2ml的血清管内（平底带螺旋盖），用于CD4+淋巴细胞检测。吸完全血后，将管内多全血和另一管全血3000转离心15分钟，上清为血浆，轻轻吸取出上层的血浆于带螺旋口的血清管中，共取二管，每管不少于1.5ml，用于病毒载量检测。另取一份血清用于确证检测。 3、样品的保存 ①用于抗体和抗原检测的血清或血浆样品，短期（1周）内进行检测的可存放于2～8℃，一周以上存放于-20℃以下。 ②艾滋病检测筛查实验室检测的筛查阳性样品应及时送确证实验室，筛查阴性样品，本室保存不少于12个月。 4、样品