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纯化水系统验证报告（DOC 29页）
更多内容欢迎莅临天马行空官方博客：/tmxk_docin
编号：J12/060000-2005-02
纯化水系统
验证报告
起草日期：2006年1月11日 生效日期：2006年1月13日
沈阳**********有限公司 发布
编号：J12/060000-2005-02
目 录
1．验证报告审核单
2．验证过程简介
3．纯化水系统验证实施资料1----纯化水系统文件确认表
4．纯化水系统验证实施资料2----纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表
5．纯化水系统验证实施资料3----纯化水系统自身仪器仪表校正确认表
6．纯化水系统验证实施资料4----纯化水系统一览表
7．纯化水系统验证实施资料5----储水箱安装确认表
8．纯化水系统验证实施资料6----原水泵安装确认表
9．纯化水系统验证实施资料7----清洗泵安装确认表
10．纯化水系统验证实施资料8----高压泵安装确认表
11．纯化水系统验证实施资料9----纯化水水泵安装确认表
12．纯化水系统验证实施资料10----三级过滤装置安装确认表
13．纯化水系统验证实施资料11----精密过滤器安装确认表
14．纯化水系统验证实施资料12----反渗透装置安装确认表
15．纯化水系统验证实施资料13----纯化水输送系统安装确认表
16．纯化水系统验证实施资料14----公用工程介质供应检查表
17．纯化水系统验证实施资料15----水箱检查确认表
18．纯化水系统验证实施资料16----输送管路清洗钝化消毒确认表
19．纯化水系统验证实施资料17----纯化水系统试运行确认表
20．纯化水系统验证实施资料18----纯化水系统性能确认检测记录表
21．验证结果的综合与评价
22．验证合格单
编号：J12/060000-2005-02
验证报告审核单
报告起草人 起草日期 朱洪伟 2006年1月11日
验证报告审核
审核部门 姓名 审核日期 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间
报告批准人 批准日期
编号：J12/060000-2005-02
1．验证过程简介
该系统验证严格按照经批准的纯化水系统验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该系统确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该系统的实际情况。
编号：J12/060000-2005-02
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