阿托伐他汀联用烟酸缓释片治疗冠心病合并高脂血症的疗效观察.docVIP

阿托伐他汀联用烟酸缓释片治疗冠心病合并高脂血症的疗效观察 阿托伐他汀联用烟酸缓释片治疗冠心病合并高脂血症的疗效观察 作者：胡忠良，王 晓，李美川 作者单位：(永康市中医院心内科，浙江永康 321300) 【关键词】 阿托伐他汀 烟酸缓释片 冠心病 高脂血症 疗效观察 高脂血症与动脉粥样硬化性心血管疾病的关系密切，其中总胆固醇(TC)和(或)低密度脂蛋白胆固醇(LDL_C)升高，三酰甘油(TG)升高是冠心病最主要的独立危险因素之一。他汀类药物主要通过降低血清中总胆固醇和LDL的水平[1]，是目前最重要的强化降脂药物[2，3]，也是冠心病的一级和二级预防的有效药物[4]。烟酸缓释片则是目前唯一降低LP(a)有效的调脂药物。本文采用阿托伐他汀与烟酸缓释片联用方法治疗冠心病合并高脂血症患者60例，观察其疗效与安全性。 1 资料与方法 　　1.1 病例选择：根据《2006中国成人血脂异常防治指南》，按冠心病二级预防中血清TC5.2mmol·L-1(200mg·dL)和/(或)LDL_C3.12mmol·L-1(120mg·dL)为入选标准。选择2007年1月至2008年12月份本院住院及门诊确诊的冠心病合并高脂血症患者60例(女28例、男32例);年龄53～77(64±7.3)岁;陈旧性心肌梗死3例，稳定型心绞痛31例，不稳定型心绞痛6例，隐匿型冠心病20例;合并高血压18例(血压都已控制在正常水平);合并2型糖尿病(血糖已控制在正常水平)2例。排除肝、肾、甲状腺疾病及神经肌肉性疾病，并排除药物所致继发性高脂血症患者。 　　1.2 治疗方法：入选患者治疗前停用原降脂药物，服2周安慰剂(洗脱期)，有合并症者给予相应的常规治疗，但不服用噻嗪类、肾上腺皮质激素等对血脂有影响的药物。随机分成2组，每组30例。阿托伐他汀组：服用阿托伐他汀片(辉瑞制药有限公司)，10mg，qd，每晚20:00服用。联合用药组：阿托伐他汀与烟酸缓释片合用，阿托伐他汀与前用法相同，烟酸缓释片(北京赛科药业公司)，1.0g，qd，早餐后顿服。疗程共8周。 　　1.3 观察方法及测定指标：服药前、服药4周及8周分别测定TC、TG、HDL_C、LDL_C值并计算(TC_HDL_C)/HDL_C比值;测定与治疗安全性相关生化指标(ALT、CK、CREA、UA)的血清浓度及血、尿常规、血糖、血液流变学;同时各记录一次ECG。用药前告知患者可能产生的不良反应，并嘱有情况及时告知医师。若患者ALT或CK超过正常值上限3倍以上或CREA升高伴肌痛、褐色尿则停止服药。治疗期间密切观察临床症状及不良反应。 　　1.4 疗效判定：根据中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究原则规定》标准进行判定。显效：TC下降≥20%，HDL_C上升≥0.26mmol.L-1;TC_HDL_C/HDL_C下降≥20%，TG下降≥40%。有效：TC下降10%～20%，HDL_C上升0.10mmoL.L-1～0.26mmol.L-1，TC_HDL_C/HDL_C下降10%～19%，TG下降20%～39%。无效：未达到有效标准者。恶化：达到以下任何一项者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，TC_HDL_C/HDL_C上升≥10%，HDL_C下降≥0.10mmol.L-1。根据《2006中国成人血脂异常防治指南》，冠心病患者治疗的达标目标水平为TC≤4.68mmol·L-1(180mg·dl);LDL_C≤2.6mmol·L-1(100mg·dl)。在治疗观察过程中，对未按规定要求服药或因不良反应重而终止用药者予以剔除，后者仍参加不良反应分析。 　　1.5 统计学处理：运用SPSS12.0统计软件：计量资料以x-±s表示，数据比较采用配对t检验及方差分析检验。等级资料比较采用Ridit分析。计数资料比较采用双侧Χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 　　2.1 治疗对血脂的影响：联合用药组降低LDL_C的能力优于阿托伐他汀组(P0.05)，升高HDL_C的能力明显优于阿托伐他汀组(P0.01)，降低TC的能力治疗4周后与阿托伐他汀组比较无统计学差异(P0.05)，治疗8周后优于阿托伐他汀组(P0.05)，降低TG的能力两组比较无统计学差异(P0.05)，见表1。联合用药组有效率96.7%，阿托伐他汀组有效率86.7%，见表2。 　　2.2 安全性评估：治疗过程中联合治疗组1例出现肝区不适，1例瘙痒;阿托伐他汀组1例恶心、胃区不适，服胃药后缓解，1例出现CK轻度升高(229U.L-1)、不伴肌痛，将此例患者用药量减为10mg，qod，2周后复查，恢复正常。上述病例均能坚持