实验室仪器设备的维护和校验管理..doc

血站实验室仪器设备的维护与校验管理 2000年版的《血站基本标准》对各级血站需要配备的基本仪器设备提出要求，在2006年的《血站实验室质量管理规范》中提出对实验室仪器设备的管理要求，本节主要是围绕相关要求来提出自己的见解，但实际上随着血站业务的发展和检测要求的不断提高，有越来越多的新设备仪器进入采供血系统，与生产商多沟通，有利于提高设备的使用效率。 一、医学检验仪器设备的特点 1．结构复杂，小型化、自动化、功能多。 2．涉及技术领域广，多学科技术相互渗透和结合的产物。 3．技术先进，体现新技术的发展、新材料的应用。 4．精度高。 5．对环境要求高。 二、实验室仪器管理的基本要点 实验室的设备性能是实验室惯性运行的重要因素，但仪器设备是否正常运行和发挥作用，与实验室对仪器设备能否正确使用，是否及时保养和维护密切相关。因此，实验室的专人负责，对仪器设备进行维护、保养、校正，解决疑难问题，减少操作失误和仪器故障的发生。维护、保养、校正仪器、设备的应能满足。 3．使用的仪器、设备应符合国家相关标准。在质量体系文件中明确规定仪器、设备的生产商和供应商认可的基本要求，同时要求供应商能供应充足的耗材。 4．必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。 5．大型和关键仪器、设备均应以惟一性标签标记，应设置不间断电力供应(UPS),经修理或维护重新使用前，应进行检查证预期实验室根据仪器制造商说明或权威机构的推荐认真做好所用检测系统的校准和/或校准验证工作。实验室应使用制造指定的校准品并按照其规定的校准方法进行校准，实验室也可使用由权威机构提供的、可以溯源至SI单位或参考方法的校准品。仪器、设备的应能满足。均应以惟一性标签标记，使用和维修手册、线路图及其他有关资料；操作规程、维护保养制度校正精密度评价：不同浓度的甲基橙溶于490nm测定，连续测定20天。分别计算其批内精密度，日内批精密度,日间精密度和总精密度及相应的CV值。线性测定：取5个系列的甲基橙溶液，于490nm平行测8次，取其均值计算其回归方程相关系数及标准估计误差s双波长测定评价：取甲基橙溶液，分别加入3种不同浓度的溶血液（测定波长为490nm，校正波长为585nm），先后于8个通道检测，每个通道测3次，比较各组之间是否具有统计学差异，以考察双波长消除干扰组分的效果。酶标仪无585nm滤光片，可选用50nm或630nm滤光片。450nm 滤光片的检定选用普鲁兰溶液（校正波长为630nm）2ul ，人工扣板时，垫纸不湿，定期检查管孔是否堵塞； ①压力报警，机器不能进行洗板：调整机头与机身的位置，必要时将机头与机身彻底分开后重新插接，保证连接处接触良好，气泵即可正常工作；或排除管道连接处漏气现象后，机器可正常工作。 ②清洗不彻底，留有残液：逐个清理清洗头，排除杂质，使之畅通即可。 ③进出水控制失灵，清洗头出水不停：电磁阀长时间挤压出水胶管，换新胶管或改变电磁阀与胶管的接触位置，使之能正常控制进出水即可。 ④清洗头的升降动作不灵活：清除控制杆与套之间的杂质，再滴人少许润滑油，使控制杆运动自如，洗板头即可正常升降。 ⑤洗板不到位：在拖板的反面镶嵌有两块圆形小磁铁，由于长期受液体的侵蚀，磁铁会因被腐蚀而变得粗糙不平，使拖板运动受阻，不能准确到位。解决方法是将拖板取下，用砂纸将粗糙的磁铁磨平，用软布将拖板反面及机身放拖板处擦净，使拖板与机器相接触的两个平面皆光滑平整，拖板运动自如，即可准确到位。 ⑥注液管道不畅通卸下喷管输液管道溢液调整程序冲洗针卡住酶标板支持洗液针升降的弹簧老化，弹力不足，冲洗板升起高度过低更换弹簧。检查是否有不平衡的问题存在检查整流子和电刷的磨损情况定期电动机的轴承加注润±10%以内； 全自动加样系统： ①加样针长期使用表面的保护膜腐蚀，纤维蛋白会附在加样针内壁，不易冲洗干净，根据工作量定期更换加样针（一）每日维护及保养开机前检查清洗液槽打印纸。开机后关机后倒空废液桶。二每周维护及保养测定杯空白并打印数据杯空白值不符合要求，清洗反应杯后再执行一次杯空白测定。三每月维护及保养清洗过滤网清洗反应槽四每季度维护及保养更换比色杯换新光源更换样品注射器密封垫拷贝、更换系统盘和数据盘。五每半年维护及保养更换光源灯泡：若吸光度值超出16000光源灯泡使用时间超过750小时维护吸液管、连接管废液管泄漏比色杯堵塞维护泵管的电路维护接地线稳压电源的报废国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类；未达到国家计量标准，又无法校正修复者；严重污染环境，不能安全运转或可能危及人身安全健康；超过使用寿命，性能指标明显下降又无法修复者仪器，指定专人负责维护保养。仪器有关人员使确实了解正确的方法维护保养与