精索静脉高位结扎术联合调肝活血汤治疗少、弱精子症效果观察.docVIP

精索静脉高位结扎术联合调肝活血汤治疗少、弱精子症的效果观察 　　[摘要]目的 观察经验方调肝活血汤联合Palomo术对精索静脉曲张引起的男性不育症的疗效。方法 选取2014年5月～2015年8月我院99名精索静脉曲张症相关不育患者，随机将其分成三组，每组33例患者。试验组（G1）采用调肝活血汤联合Palomo手术治疗，中药对照组（G2）单独采用调肝活血汤口服，手术对照组（G3）采用Palomo手术治疗，药物治疗6个月。观察治疗前后精液质量的变化。结果 试验组精液质量改善明显，精子畸形率降低[G1：（35.35±8.25）%、G2：（52.22±9.49）%、G3：（51.52±7.44）%]，有效率明显提高（G1：90.9%、G2：72.8%、G3：69.7%），差异有统计学意义（P3.1 mm，TR6 s 1.1.2.2男性不育症标准 参考WHO《人类精液及精子――宫颈黏液相互作用实验检验手册》：育龄夫妻婚后同居1年以上，性生活正常而未采用任何避孕措施由于男性方面的原因造成女方不孕者；精子浓度 　　1.1.3中医诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》精索静脉曲张证型以下两种。①肝气郁结证：症见精索静脉扩张，阴囊下垂，烦躁、情绪波动易怒、胸胁胀痛、腹部胀满，舌红苔黄，脉弦；②气滞血瘀证：精索静脉扩张，盘曲成团，阵发性胀痛或刺痛，久站或劳累后加重，舌暗，有瘀斑，脉弦细[2] 1.1.4入选标准 ①符合男性不育症诊断标准的患者；②符合肝气郁结证或气滞血瘀证者；③CASA检测确定同时为少精子症和弱精子症者；④单侧Ⅱ度以上精索静脉曲张或双侧Ⅰ度以上精索静脉曲张患者 1.1.5排除标准 ①对实验药物过敏者；②年龄在20岁以下或55岁以上；③具有泌尿生殖系统炎症、先天生殖器官畸型、勃起功能障碍或早泄、染色体异常者；④具有严重的慢性疾病例，如肝硬化、肺结核、恶性肿瘤、心肌梗死者；⑤患者配合度差，可能无法遵从医嘱完成研究全过程者；⑥具有不良嗜好，如酗酒、熬夜，或服用对精子有明确影响的药品者；⑦长期工作在高辐射、高温环境者 1.1.6脱落标准 用药过程中发生明显身体不适或严重不良反应，出现并发症；或因出现新的疾病不合适继续接受试验者 1.2实验方法 1.2.1采用随机区组设计的实验设计方案 根据区组随机化原则，将接收研究的患者编为33个区组，将每一区组的3位患者各自分配到试验组（G1）和中药对照组（G2）、手术对照组（G3），这样可以避免研究时间较长导致的非同期对照偏倚及组间人数差异过大 1.2.2治疗 1.2.2.1 G1组（试验组） 采用经皮小切口腹膜外超选择性精索内静脉高位结扎术（高位血管集束结扎法）。手术方式：定位在髂前上嵴内侧约3 cm，平行于腹股沟韧带，取内环上方3 cm开口，长2～3 cm。先切开皮肤，逐步分离至后腹膜腔，然后打开精索筋膜，寻找固定精索内静脉3～4 cm，切断后两断端双重结扎。探查阴囊，寻找剩余的充盈的精索内静脉分支并逐一缝扎细小的静脉分支。最后用4号丝线皮内美容缝合皮肤切口，不拆线。术后3 d开始口服经验方调肝活血汤（成分：柴胡10 g、白芍20 g、桔梗10 g、枳壳20 g、牛膝10 g、橘核10 g、桃仁10 g、红花5 g、当归10 g、生地10 g、川芎5 g、水蛭5 g）。中药饮片由深圳和顺堂药业有限公司提供，深圳市中医院制剂室按照常规煎药方法制作，治疗时间为6个月。治疗结束后连续随访3个月 1.2.2.2 G2组（中药对照组） 口服调肝活血汤，1剂/d，分2次服，治疗时间为6个月，治疗结束后连续随访3个月 1.2.2.3 G3组（手术对照组） 单独采用Palomo术，手术后按常规方式抗菌消炎，给予一定的营养支持，不适用任何可能对生育有影响的药物及理疗方式，术口愈合后出院，1个月内不做剧烈运动。随访3个月 1.3 观察指标 ①进行血、尿、粪常规化验和肝、肾功能检查了解药物安全性。②治疗前和治疗后分别检测精液质量分析（CASA），记录精液常规指标（精子密度、前向精子比例、精子活动率、精子畸形率） 1.4 精液测定方法 1.4.1 精液收集 患者禁欲2～7 d，自慰或女方帮助手淫取得精液，置于专用的容器中，再保存于37℃温箱中，30 min后上机检查 1.4.2 精液参数测定 采用北京伟力彩色精子质量检测系统（BJWL 9000），分析精子密度、精液量、精子活动率、前向精子比例，标准参考WHO推荐的指南 1.4.3 精子畸形指数 采用Diff-Quik法染色检测 1.5 疗效标准 依据《中西医结合男科学》中关于少精子症、弱精子症治疗评判标准，分为以下几种情况。治愈：配偶怀