第4章 中药药理作用的特点及研究思路.pptVIP

第四章 中药药理作用的特点及研究思路;【目的要求】 1、熟悉中药药理作用的特点； 2、了解中药药理学特别是中药复方药理的研究思路。 【教学内容】 1、中药药理作用的特点 中药作用的两重性、差异性、量效关系、时效关系，以及中药作用的双向调节性； 2、中药复方药理 研究目的和思路。 3、中药药理学研究思路 证药结合、分类对比、系统作用、重新评价、中药毒性、作用机理及物质基础研究。;第一节 中药药理作用的特点;3.中药作用的量效关系 中药药理作用存在量效关系，但这种有效剂量的范围比较窄。 4.中药作用的时效关系 某些中药成分或注射剂的中药药理作用存在时效关系；但中药粗制剂的时效关系尚无理想的方法揭示。 ;5.中药作用的双向调节性 即同一种中药可产生相反的药理作用。此作用与中药的剂量大小和所含的不同化学成分有关。如人参 6.中药药理作用与中药功效 大量研究结果表明，中药药理作用与中药功效大多一致，但也存在一定的差异性； （1）未能证实与某些中药功效相关的药理作用 （2）发现了某些与传统中药功效无明显关系的药理作用。 ;第二节 中药复方药理;第三节 中药药理学研究思路;3.与中药功效相关的系统药理作用研究 目前的研究往往存在重复和偏置现象，应该加强与中药功效相关的系统药理作用研究 4.中药药理作用的重新评价性研究 利用现代科学技术和方法重新评价中药的某些作用，是中药药理学发展成熟不可缺少的环节.;5.中药毒性研究 已越来越受到重视，但缺乏系统的专门的研究。 6.中药作用机理及物质基础研究 中药作用机理及物质基础研究应在中药原药材、有效部位、有效成分的不同层次进行，才能全面而合理地说明中药功效产生的作用机理。;1．新药的概念　　新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品凡增加新的适应证，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。2．中药新药的分类和各类新药对药理、毒理研究的要求。　　中药新药的分类　　根据《新药审批办法》及有关中药新药的修定和补充规定，将中药新药分为五个大类13个方面。;第二节 中药新药药理学研究的基本内容;一、主要药效学试验;　2.选择试验方法　　1．药理试验方法　　① 体外实验（离体实验）　　 ［优点］　　条件可控、重复性好、用药量少、节省动物，排除了体内神经、体液等各种因素的干扰。 ［缺点］　　不适于粗制剂研究，受杂质、pH、渗透压等理化性质的干扰，故三、四类制剂不适于体外实验。 　　② 体内实验　 ［优点］ 采用临床所用给药途径，给药剂量参考临床，实验结果接近于临床。 ［缺点］　　用药量大，实验条件不易控制，有体内神经、体液的各种干扰，影响因素大，所得结果不易分析。 　　　　　　　　;　　2．动物模型　　① 建立动物模型的必要性。　　有些药理作用在正常动物身上无法体现，如：镇痛作用，要在疼痛动物模型身上观察。　　病理模型，比正常机体更接近病人的机能状态。　　② 病理模型种类。　　制备中医临床病或证的病理模型，或接近的模型。　　一般药理实验常采用的病理模型。　　3．观察指标　　要求　特异性强、敏感性高、重现性好、客观、定量或半定量的指标进行观测。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　;3.实验动物　　　 1．选用与人的机能、代谢、结构、疾病特点和机能反应相近似的实验动物。2．选用遗传背景明确，模型指标显著、稳定，解剖、生理特点符合实验目的的实验动物。3．还应考虑实验动物是否易得，是否经济，是否容易饲养和管理。4．原始记录和申报资料中均应注明动物的种类、品种、品系、年龄、体重、健康状况、来源，合格证号等。;4.对受试药物的要求　　 　1．药材须经生药学家鉴定，符合标准，并明确品种、产地、药用部位、炮制方法等。　2．三类中药制剂的处方必须固定。制剂的生产工艺及质量基本稳定，与临床用药的剂型和质量标准相同。　3．对注射给药或离体试验，应注意药物中杂质、不溶物质、电解质、酸碱度等因素对试验结果的干扰。　4．药效试验可选用不含赋形剂的中药制剂或提取物。 ;5.对照的要求和目的1．正常对照组　　① 要求　不加任何处理，指在正常条件下进行观察和对照，给药组如是灌胃给药，对照组应用灌胃溶剂。　　② 目的　对比观察模型是否成功；观察被试药能否使病理改变恢复正常。2．阳性药对照组　　① 要求　除所用药物是已知药后，其他一切条件与受试药组相同；所选药必须是药典所有的或国家批准的药，如用西药，则采用公认的，疗效可靠的。　　② 目的　对比新药的特点；说明所用方法的可靠性。3．模型对照组　　① 要求　除不用药外，其他处理同给药组，模型要符合中医证或病的模型。　　② 目的　对比观察受