我国药品使用环节现行法律法规剖析.pdf

中国药事 2014年第 28卷第 10期 1099 我国药品使用环节现行法律法规剖析 罗 刚，武志昂 (沈阳药科大学工商管理学院，沈阳 110016) 摘要： 目的 对我 国药品使用环节现行法律法规进行剖析，为完善我国药品使用环节法律法规提供参考。 方法 对国家相关部 门颁布的药品使用环节的现行法律法规进行分类、汇总和分析。结果 我国现行药品使 用环节立法规范工作虽然取得 了一定成果 ，但仍存在着药事管理基本法中规定宽泛、缺乏统一立法、冲突 较 多、缺乏普遍适用性或强制力、监管执法主体职责设定不够清晰以及法律责任条款不明确和处罚措施不 严厉等 问题 。结论 应完善现行的法律法规 ，尤其在法律效力与责任方面，逐步形成满足安全 、合理用药 要求的较为成熟的药品使用管理法律法规体 系。 关键词 ： 药品使用环节；药事管理法规 ；法律适用性 ；法律责任 ；处罚措施 中图分类号 ：R95 文献标识码 ：A 文章编号：1002—7777 (2014)10-1099—06 AnalysisoftheCurrentLawsandRulesofDrugUsein China LuoGangandW uZhiang (SchoolofIndustrialandCommercialManagement，ShenyangPharmaceutical University，Shenyang 110016) ABSTRACT： ObjectiveTodissectChinaSexistinglawsandregulationsinthedruguselink，and providesuggestionsforimproving thelawsandrulesofdruguseinChina．MethodsThecurrentlawsand rulesofdruguseissuedbyrelatedgovernmentdepartmentswerecollected，classifiedandanalyzed．Results andConclusionInspiteofmanylegislativeachievementsintheuseofdrugs，therearestillsomeproblems in the basic laws of drug administration，including broadly-regulated rules， lack of conformity in legislation，too many conflictions，lack ofgeneralapplicability orcoercive power，ambiguities in the responsibilityofregulationenforcementandlegalterms，andtoomildpenalties，etc．Thecurrentlawsand regulationsshouldbeimproved，especiallyintheaspectsofresponsibilityandthevalidityoflaw，SOasto graduallybuild upamaturedrugadministrationsystem tosafeguardtherationaluseofdrugs． KEY WORDS： regulationsofpharmacymanagement；applicabilityofthelaw；legalliability；punitive m PaS11res 药品使用环节是发挥其预防、治疗 、诊断人的 规，剖析立法现状及存在的主要不足 ，希望能为进 疾病作用的终端环节 ，相对于药品研制的源头和药 一 步完善我国药品使用环节的立法及依法监管提供 品生产 、经营的中间环节 ，药 品使用环节一旦监管 一 些参考 。 不力 ，将更难以防范药品质量 问题 的发生 ，无法有 1 我国药品使用环节现行主要法律法规汇总 效体现我国 《药品管理法》追求的 “保障人体用药 通过检索全 国人大法律法规数据库[1]、中国政 安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益”的最 府网 以及各级卫生、