玉夏稳压分散片的处方优化及工艺考察.pdf

· 54 ChineseJourna1of Information OrlTCM May 2O10Vo1．17No．5 玉夏稳压分散片的处方优化及工艺考察 祁 俊，朱和平 (芜湖市中医医院，安徽 芜湖 241000) 摘要：目的 对玉夏稳压分散片的处方进行优化，并考察其制备工艺。方法 以分散均匀性为指标，采用正交设 计筛选最佳处方和工艺。结果 优选 出最佳处方：微晶纤维素 (MCC)为填充剂，交联羧甲基淀粉钠 (CCMS—Na)为崩解剂， 微粉硅胶为润滑剂，I％PVPK30乙醇溶液为粘合剂，湿法制粒制备分散 片，分散均匀性的时间小于 60S。结论 所制备的 分散片处方合理，崩解快。 关键词：分散片；玉夏稳压方；制备_T-艺；正交设计 中图分类号：11283．5 文献标识码：A 文章编号：1005—5304(2010)05—0054—03 PreparationProcessofYuxiawenyaDispersibleTablets QIJun，ZHUHe-ping(WuhuMunicipalHospitalof TCM,Wuhu241000,China) Abstract：ObjectiveToinvestigatetheoptimum formulationandpreparationprocessofYuxiawenya dispersibletablets．M ethodsThefomr ula ofYuxiawenyadispersibletabletswereoptimizedby orthogonal design ni temr sofdispersibleuniformity test．ResultsThe tabletswereprepraed bym oistgranulation mehtod th 1％ po】 donek30 (PVPK30)ethanolsolutionsasasmoisteningagent，microcrystalling cellulose (MCC)asdlluents，nadsodium croscraboxyrnethylstarch (CCMS—Na】asdisnitergant．The disintegrationtimeofdispersible~rm ulationwas 60 S．ConclusionTheformulaofht edispersibleat blets isreasonable．withfasterdisintergationna dm orecompletedissolution． Keywords：dispersibletablets；Yuxiawenyaformula；preparationprocess：orthogonaldesing 玉夏稳压协定方源 自本院名老中医临床多年治疗高血压 第 2次加 6倍量的水，煎煮 lh，合并 2次水煎液，静置 24h， 病的经验方，由玉米须、夏枯草、莱菔子等组成，具有清肝泻火、 取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1．20～1．25 化痰利湿之功效，用于治疗痰湿类证高血压病，症见眩晕、头重 (60℃)，真空干燥，粉碎，过80目筛。 头 昏、胸闷气短、体胖倦怠等。该方在本院高血压中心经过 2 方法与结果 2O多年应用，疗效确切，未见不 良反应，但因中药传统汤剂不 2．1 片剂 的制备 符合现代社会人们的习惯，患者依从性差，不利于中药的推广 称取处方量的药物及辅料混合均匀，过 8O 目筛，加入 使用。而分散片具有分散度高、溶出速度快、吸收快、生物利 I％PVPK30的乙醇溶液为粘合剂制软材，24目筛制粒，60℃干燥 用度高、稳定性好、便于携带、服用方便、不 良反应少等优点， 2h，30目筛整粒，加入处方量的辅料，混合均匀，6O℃干燥 1h， 本院制剂室拟将该方开发成分散片。笔者采用单因素筛选和正 匝 为 0