兽药验收轨制.doc

兽药验收制度   文件名称 兽药验收管理制度 文件编码 共 页 第 页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门  一、目的： 二、适用范围： 三、责任人： 四、正文： 一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。 　（1）兽药质量检查验收　　①兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。　　A.兽药包装质量检查　　外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。　　内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。　　B.标签和说明书检查　　兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。　　C.中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：　　应有包装，并附质量合格的标志。　　中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。　　中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。 （2）合法性审核 1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。 2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。 (3）兽药数量的验收 进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。 二、兽药产品的拒收 1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双人验收。 2、验收首营品种时，应有该批号药品的质量检验报告书。 3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收： （1） 未经兽药管理部门批准生产的兽药； （2） 整件包装中无出厂检验合格证的兽药； （3） 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药； （4） 购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药； （5） 拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。