内审检查清单.doc

4.品质管理体系 条款 检查要点 相关部门/事项/事项 审查结果 审查员 确认结果 4.1 一般 要求 事项 1.组织是否按ISO9000规定构筑了品质管理体系？是否形成文件并进行管理着吗？ （品质） 2.品质管理体系的效果是否在持续改善着？ （品质） 3.组织是否实施了以下各项？ a.品质管理体系要求的业务过程明确吗？同时这些业务过程是否适用于组织全体？ b.这些业务过程是否被测试，监视和分析着？ c.这些业务过程是否达成了计划的结果？是否进行了持续改善所必要的行动？ （品质） a、在事业计划书，AP活动计划书中确认 b、品质评审，品质会议AP监视体系水平， 过程水平 c、在上述场合进行监视，结果分析行动 d、按AP计划结果策划下一步行动 4.2 文件相关要求事项 4.2.1 一般 4.品质管理体系文件中，以下各项是否文件化了？ a.有否记载品质方针和品质目标的文件？ b.有否ISO9000要求的文件化了的程序 （品质） a.品质方针：品质手册，年度的行动方针、 目标AP 4.2.2 品质 手册 5.包括以下各项的品质手册制定并维持管理了吗？ a.有无新的更改内容 b.实施了品质管理体系要求的文件化管理 （品质） a.如有，更改事项 b.在品质手册正文中规定 4.2.3 文件 管理 6.品质管理体系要求的文件都管理着吗？其他相关部门/事项/事项的控制文件，是否明确？ （全部门） 7.以下事项被管理着，可有文件化程序书的明确吗？ a.文件适宜性的事前承认、发布 c.文件改订和最新版管理 d.文件版识别及使用场所明确化 e.文件的容易性及识别 f.有无外部文件，外部文件的识别和配布管理 g.无效文件的防止使用及保管场所的识别 （全部门） 根据[品质文件管理基准]进行管理 规程、基准、手册实施每3年一次更新 规格、仕样书的管理：[品质文件管理基准]的规定， 对规格、仕样书的改废、及最新版实施了管理 外部文件的管理：[品质文件管理基准]的规定， 对外部文件进行管理 8.对于顾客的技术规格/仕样书，经过认真确认、配部及实施了吗？ （技术、品质、制造） 有记录证据（实施日期2周内） 变更的内容及日期可确认 9.在生产中的技术变更日期维持记录了吗？ 4.2.4 纪录的 管理 10.明确以下事项可管理的文件化了的程序 a.记录的明确化 b.保存 c.存取（应立即可以阅览，检索） d.保护（记录失效.篡改.丢失） e.保存期间 f.废弃处置的方法 根据[品质记录管理基准]进行管理 根据[品质记录管理基准]规定的纪录基准进行管理 保存状态、容易存取的管理 保管期间、废弃处置被管理 5.经营者职责 条款 检查要点 相关部门/事项 审查结果 审查员 确认结果 5.1 管理 要点 最高管理者对品质管理体系的构筑，实行一及按以下各项对品质管理体系有效的持续的改善可予以承诺的证据有吗？ a.设定品质方针 b.明确品质目标 d.实施管理评审 e.资源投入 (总经理) 5.2 顾客 重视 2.最高管理者以强化顾客满足为目标明确顾客要求事项，能切实满足该目标吗？ （总经理）））