药事管理法规及药学职业道德剖解探析.ppt

一、新修订的药事管理法规 1.《关于2012年版国家基本药物目录药品电子监管实施工作的公告》. 2.药品监督管理部门有关职责调整 3.《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录 4.《关于进一步加强中药材管理的通知》 5.《中华人民共和国药品管理法》中药品委托生产的审批内容的修改 6.对《麻醉药品和精神药品管理条例》特殊地理位置原因就近跨区域销售审批的修改 7.《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 8.修改《中华人民共和国消费者权益保护法》 1.《关于2012年版国家基本药物目录药品电子监管实施工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2013年第10号）　　 《国家基本药物目录》（2012年版）（卫生部令第93号） 于2013年3月13日 发布，自2013年5月1日起施行。 2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。 2013年5月9日，国家食品药品监督管理总局发布《关于2012年版〈国家基本药物目录〉药品电子监管实施工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2013年第10号），要求药品生产企业凡生产2012年版《国家基本药物目录》药品品种，无论是否参与基本药物招标采购，均应按规定实施电子监管