质量检验部现场管理案例.docVIP

质检部现场管理 试剂间管理 试剂是质检最常用的物料，也是每次GMP检查的重点，但是时间管理也是非常难以管理的一项工作极易出现管理混乱的现象，更严重的是很可能在GMP过程中出现缺陷项。以前试剂间的管理现状是： 没有单独的试剂间，所有试剂都放在理化实验室。 只是固体液体分开存放，没有明确货位卡，使用人员每次使用都需要翻找，并且使用之后又随意放置，导致试剂间越来越乱； 当时的强酸强碱都是直接放在铁卷柜上存放的，十分不安全，而且由于试剂的腐蚀，导致铁卷柜锈迹斑斑腐蚀十分严重。 毒麻试剂没有单独管理，与其他试剂混放。 挥发性试剂没有特殊管理，每次进去理化室的时候都需要开窗开门换气很长时间，对人员伤害极大。 针对这种情况质检部采取了大量的改进措施，现在的试剂间现状是： 设置专门的试剂间 制定货位卡，定置存放各类试剂，建立每种试剂的使用记录 强酸强碱试剂放在沙盘中，将铁卷柜改成木质试剂柜。 毒麻试剂单独管理，使用保险柜，双人双锁管理。 存放试剂的试剂柜上面都加了排风装置。 根据货位卡查找需要的试剂 每种试剂按照定置管理方式放在固定的位置上 每次使用之后都填写试剂使用记录 独立的试剂间 试剂柜 毒麻试剂保险柜 试剂柜上面的排风装置