DJQM多功效主动胶塞清洗机的标准操纵法度模范.docVIP

生 产 标 准 操 作 程 序 题目： DJ全自动胶塞清洗烘干灭菌机的标准操作程序 颁发部门：质量监督部 共 3 页 第 1 页 制 定 人： Q A审阅： 审 核 人： 批 准 人： 编号：SOP FZ-2009-01 复 印 号： 生效日期： 分发部门： 1. 目 的:规范DJ全自动胶塞清洗烘干灭菌机的标准操作 2. 范 围：冻干粉针剂车间的DJ全自动胶塞清洗烘干灭菌机 3. 责任者：DJ全自动胶塞清洗烘干灭菌机的现场操作人员、车间主任、车间设备员 4. 程 序： 4.1准备 4.1.1 检查 4.1.2 接通电源，检查水源是否充足，仪器是否完好。 4.1.3 打开视孔灯，在人机界面上按滚筒键、正转取样键，清洗筒加料门自动对准视镜口，装好进料斗，进行装料。 4.1.4 加料完毕，关好清洗筒加料门及箱体视镜口门。 4.1.5 打开注射用水阀门。 4.2 开机操作 在人机界面上，选择设置键设置粗洗时间15分钟、漂洗时间15分钟，精洗时间15分钟，放水时间10分钟，冲洗时间10分钟，灭菌时间2.5小时，灭菌温度125±5℃。 4.2.1 粗洗 4.2.1.1 打开水源电磁阀、放水电磁阀，关闭循环电磁阀。 4.2.1.2 打开喷淋电磁阀，关闭喷壁电磁阀。 4.2.1.3 按运行键，启动主轴转动。 4.2.1.4 启动水泵，开始粗洗时间为15分钟，洗涤的脏物从放水管排出。 4.2.2 漂洗 4.2.2.1 关闭水泵及放水电磁阀，关闭喷淋电磁阀。 4.2.2.2 打开循环电磁阀，打开溢流电磁阀。漂洗时间为15分钟。 4.2.3 精洗 4.2.3.1 关闭水源电磁阀及溢流电磁阀，打开喷壁电磁阀，启动水泵，开始循环喷淋清洗。精洗时间15分钟。 4.2.3.2 取水样检查合格后，进行下步操作。否则，重复4.2.1、4.2.2、4.2.3步骤至合格。 4.2.4 4.2.4.1 停止水泵，开放水阀，放掉清洗槽中水10 4.2.4.2 水放净后，开启水源电磁阀，开启水泵，进行冲洗10分钟。 4.2.5 预烘 4.2.5.1 打开放水阀放掉槽中水后，关闭放水阀。 4.2.5.2 关闭所有电磁阀。 4.2.5.3 启动风机。 4.2.5.4 接通电热电源进行烘干，排潮口自动打开排出潮气。 4.2.6 灭菌 4.2.6.1 开启灭菌定时器，接通电源开始计时灭菌。 4.2.6.2 灭菌温度控制在125±5℃，2.5小时 ，在此过程中进行3次排潮。 4.2.7 降温 4.2.7.1 灭菌时间到自动停止电热电源，风机继续运行。 4.2.7.2 打开排潮开关，箱内温度降至45℃以下时，方可出塞。 4.2.8 出塞。 4.2.8.1 停风机。 4.2.8.2 出塞信号红灯熄灭。 4.2.8.3 出塞间工作人员打开出塞口，装好出塞溜口，按下启动自锁钮，绿灯亮，停止红灯后调整调速旋钮，胶塞自动溜出。 4.2.8.4 胶塞出完后，按自锁按钮、停止键，关好出塞门。 4.3 停机 4.3.1 4.4 设备清洁 4.4 4.4. 4.5 挂上“已清洁”状态标志