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- 2017-06-03 发布于浙江
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口服速释制剂 Orally Rapidly releasing dosage forms 概述: 1)定义:泛指口服后能快速崩解或快速溶解并迅速释放,并可通过口腔粘膜或胃粘膜或肠粘膜迅速吸收固体制剂。 2)特点: 速崩、速溶、起效快; 吸收充分,生物利用度高; 肠道残留少,毒副作用低; 服用方便。 3)分类:分散片、口腔速崩片、口腔速溶片;滴丸、自乳化释药系统、自微乳化释药系统;泡腾片、咀嚼片、舌下片、口含片、干凝胶、干醑剂等。 分散片(dispersible tablets): 1)概述: 定义:系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂,又称水分散片。可加水分散后口服,亦可将分散片含于口中吮服或吞服。 特点: 崩解迅速,服用方便; 高效; 制备工艺简单、稳定性强; 局限性:原料药须微粉化,要选择良好的崩解剂,成本高;质量要求高。 与普通剂型的比较 体内血药浓度曲线 2)辅料: 崩解剂:为处方设计的关键 种类:CMS-Na(羧甲基淀粉钠)、PVPP(交联聚维酮)、L-HPC(低取代羟丙基纤维素)、MCC(微晶纤维素)等; 用量:超过普通片剂; 联合使用:实验证明联合使用效果优于单独。 亲水性粘合剂:增加可压性的同时,增加片剂的亲水性,如PVP、PEG、HPMC、MCC等; 表面活性剂:提高片剂的溶出、润湿性,如十二烷基硫酸钠(SLS)、吐温类; 溶胀辅料:溶胀辅料与崩解剂配伍,提高崩解
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